RESOLUÇÃO-RE nº 2.592, DE 30 DE JUNHO DE 2026
- Seção
- DO1 (DO1)
- Edição
- 2026-07-01 · nº 121
- Publicação
- 2026-07-01
- Tipo
- Resolução
- Órgão
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4ª Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária/Coordenação de Autorização de Funcionamento de Empresas
- Página
- 172
- ID matéria
- 24089169
RESOLUÇÃO-RE nº 2.592, DE 30 DE JUNHO DE 2026
O COORDENADOR DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º. Indeferir as petições de Autorização de Funcionamento (AFE) e de Autorização Especial (AE), conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
ANEXO
bsb distribuidora de produtos hospitalares ltda / 53.978.097/0001-78
25351.365439/2024-10 / 1314196
70795 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - AMPLIAÇÃO DE CLASSES / 0634301268
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
O documento apresentado, emitido pela autoridade sanitária competente, não atesta o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
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PROATIVA INDUSTRIA COMERCIO E EXPORTACAO LTDA / 50.961.537/0001-96
25351.108026/2025-11 / 2110733
748 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - EXPORTAR (SOMENTE MATRIZ) / 0861864255
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 0963853/25-9, acessada pela empresa em 25/07/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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GELISSA DISTRIBUIDORA LTDA / 09.524.246/0001-37
25351.113442/2026-11 /
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0633948268
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de Relatório de Inspeção, emitido pela autoridade sanitária competente, que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.
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MINAS AESTHETIC DISTRIBUIDORA LTDA / 65.126.422/0001-53
25351.112985/2026-11 /
702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0631640266
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Conforme estabelecido pelo art. 51, da Lei 6.360/76 e pelo art. 3º do Decreto 8.077/13, a Autorização emitida pela Anvisa precede o licenciamento sanitário.
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W.D. COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA - ME / 01.452.125/0001-15
25351.598913/2014-16 / 7302687
7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 0027931251
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 0852055/25-1, acessada pela empresa em 02/10/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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CIEX7 - Comercio Importação e Exportação Ltda / 25.234.075/0001-68
25351.112620/2024-17 / 1308922
70808 - AE - ALTERAÇÃO - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADE / 0839359250
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 0999393/25-2, acessada pela empresa em 05/08/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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LIFE CARE - PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 24.268.706/0001-05
25351.524906/2020-18 / 8213450
866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 0632583266
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
O documento apresentado, emitido pela autoridade sanitária local competente, não consta com dados atualizados (solicitados), contrariando o disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
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VYP MATERIAL HOSPITALAR COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 29.907.666/0001-00
25351.379087/2018-23 / 1178663
701 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - TRANSPORTAR (SOMENTE MATRIZ) / 0865814252
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 0963793/25-1, acessada pela empresa em 06/08/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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AEROLAB LABORATORIO DE PESQUISAS E DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS QUIMICOS E COSMETICOS LTDA. / 32.931.957/0001-48
25351.472656/2020-23 / 4020833
70935 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0771907257
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 1000935/25-3, acessada pela empresa em 07/08/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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LOTUS TRANSPORTES LTDA ME / 18.834.795/0001-07
25351.166761/2020-26 / 4018631
70889 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - ENDEREÇO, POR ATO PÚBLICO / 0630042268
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de declaração emitida pela autoridade competente ou a cópia do ato público que originou a alteração, conforme o disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
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ID do Brasil Logistica LTDA / 04.416.849/0001-00
25351.530751/2014-28 / 8110396
866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 0494680253
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 0852062/25-3, acessada pela empresa em 23/07/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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WOLFF PARAFUSOS LTDA / 47.512.020/0001-05
25351.084574/2025-30 / 3142654
740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0703438255
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 0788777/25-9, acessada pela empresa em 04/08/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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DROGARIA NOVA ESPERANCA JUNDIAI LTDA - ME / 07.472.969/0001-04
25351.578826/2014-34 / 7297363
7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 0925030252
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 1025057/25-3, acessada pela empresa em 05/09/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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LIFEMED MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 53.979.356/0001-85
25351.018221/2025-41 / 1327688
70792 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0234535253
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 0852074/25-7, acessada pela empresa em 24/07/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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CEVA LOGISTICS LTDA / 43.854.116/0001-09
25351.536191/2014-41 / 8110520
866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 0899967256
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 1123416/25-4, acessada pela empresa em 31/08/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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PSICOFARMA LTDA / 01.615.641/0001-13
25351.470762/2013-43 / 7034641
7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 1002791251
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 1176256/25-0, acessada pela empresa em 18/09/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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RAPIDO MAXEXPRESS LTDA / 05.440.711/0001-09
25351.166755/2015-45 / 3063013
714 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - ENDEREÇO MATRIZ / 1060860252
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 1204367/25-2, acessada pela empresa em 01/10/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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FERBRAZ DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA,EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 28.895.025/0001-10
25351.147644/2018-49 / 8165701
866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 0449463257
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 1152007/25-8, acessada pela empresa em 28/08/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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CARE MED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 09.272.750/0001-97
25025.010365/2008-51 / 8044722
829 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - RAZÃO SOCIAL / 1013937252
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 1185865/25-6, acessada pela empresa em 08/10/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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COREOLIS DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA / 60.231.082/0001-07
25351.083506/2025-53 / 8318073
70933 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0943162254
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 1156858/25-5, acessada pela empresa em 29/08/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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ARCANJO PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 48.903.593/0001-22
25351.052338/2025-54 /
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0474055256
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 0852129/25-8, acessada pela empresa em 25/07/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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CGM - Transportes e Locações de Equipamentos Ltda - Epp / 10.438.110/0001-93
25351.090122/2012-54 / 1092223
70798 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - ENDEREÇO MATRIZ / 1203718250
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 1290680/25-8, acessada pela empresa em 08/10/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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MMTP PACK EMBALAGENS LTDA - ME / 10.171.719/0001-49
25351.830114/2016-55 / 8136801
714 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - ENDEREÇO MATRIZ / 1120980259
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 1136860/25-8, acessada pela empresa em 27/08/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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LOTUS TRANSPORTES LTDA ME / 18.834.795/0001-07
25351.166759/2020-57 / 3092784
70891 - AFE - ALTERAÇÃO - SANEANTES DOMISSANITÁRIOS - ENDEREÇO, POR ATO PÚBLICO / 0630039267
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de declaração emitida pela autoridade competente ou a cópia do ato público que originou a alteração, conforme o disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
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YELSEVEN COMERCIO DE IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 28.310.908/0001-10
25351.926836/2024-62 / 4065441
70889 - AFE - ALTERAÇÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE - ENDEREÇO, POR ATO PÚBLICO / 0628120265
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de declaração emitida pela autoridade competente ou a cópia do ato público que originou a alteração, conforme o disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
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FARMAIS DISTRIBUIDORA LTDA / 58.272.132/0001-52
25351.094203/2025-66 / 1408657
70792 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES / 0779014251
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 0831274/25-5, acessada pela empresa em 24/07/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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DROGARIA FAVORITA LTDA / 60.673.607/0001-64
25351.136143/2025-66 /
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 1008908258
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 1120864/25-3, acessada pela empresa em 09/09/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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PRAB MED COMERCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 58.233.054/0001-87
25351.135728/2025-69 /
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 1007077255
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 1140747/25-6, acessada pela empresa em 27/08/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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PHD FARMA LTDA / 48.795.842/0001-03
25351.379175/2024-73 / 5116974
7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO / 0801656257
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número de notificação nº 0932399/25-6 e, contrariando os artigos 6º e 11 da RDC nº 204/2005. Não houve manifestação da empresa sobre a ausência das listas C2, C4 e D1 do anexo da Portaria SVS/MS 344/98 na Licença Sanitária apresentada, nem peticionamento de cumprimento da exigência nº 1136858/25-6.
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OLO MED - COMERCIO E REPRESENTACOES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 46.742.117/0001-41
25351.019685/2025-75 / 1327964
70798 - AFE - ALTERAÇÃO - MEDICAMENTOS E/OU INSUMOS FARMACÊUTICOS - ENDEREÇO MATRIZ / 0939900254
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 1156547/25-1, acessada pela empresa em 08/09/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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SAÚDE BEM ESTAR FARMÁCIA LTDA-ME / 17.608.042/0001-02
25351.527170/2014-91 / 7288328
70892 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO, POR ATO PÚBLICO / 0718330251
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 0841163/25-8, acessada pela empresa em 29/07/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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CGM - Transportes e Locações de Equipamentos Ltda - Epp / 10.438.110/0001-93
25351.090114/2012-91 / 8084347
866 - AFE - ALTERAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - ENDEREÇO / 1180659252
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 1290682/25-4, acessada pela empresa em 08/10/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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FARMA X LTDA / 60.607.238/0001-01
25351.125713/2025-92 /
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0959860258
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número 1090249/25-0, acessada pela empresa em 19/08/2025, contrariando o artigo 6º da RDC nº 204/2005.
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DROGARIA CENTRAL IBATE LTDA / 57.785.932/0001-04
25351.455744/2024-94 / 5153331
70892 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO, POR ATO PÚBLICO / 0628625260
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de declaração emitida pela autoridade competente ou a cópia do ato público que originou a alteração, contrariando o art. 2º da RDC nº 204/2005.
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DROGARIAS COMPRE MAIS VG 1 LTDA / 61.723.222/0002-08
25351.112604/2026-96 /
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0629307261
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
A empresa já possui AFE vigente, nº 5.21230-7, contrariando o disposto na RDC nº 275/2019 e Lei nº 9.782/1999.