RESOLUÇÃO-RE nº 2.640, DE 2 DE JULHO DE 2026

Seção: DO1 (DO1)
Edição: 2026-07-06 · nº 124
Publicação: 2026-07-06
Tipo: Resolução
Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
Página: 160
ID matéria: 24100801
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A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55

Família Autoteste de Fertilidade 30

25351.362004/2024-13 / 80113770047

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563316268

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ANGEL CARE SOLUCOES E INOVACOES PARA MEDICINA LTDA / 08.800.570/0001-78

INSTRUMENTAL EUROS AÇO INOX

25351.259418/2022-96 / 80770610003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0535607261

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ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001-59

2-MET URINA

25351.285932/2012-14 / 80836930011

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0621936260

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

Neuroestimulador recarregável InterStim Micro SureScan MRI com tecnologia de bateria Overdrive

25351.723342/2020-02 / 10349001004

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0580689263

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Allos Soluções em Saúde Ltda / 47.218.871/0001-40

Kit de cricotireotomia ProCric

25351.061707/2026-81 / 82619059003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511344261

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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS PARA ENDOSCOPIA SHENDA

25351.833925/2020-32 / 81000030107

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511298269

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS COM CONEXÃO PARA ENDOSCOPIA SHENDA

25351.752985/2021-36 / 81000039007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511174268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80

HP-X/Prismalung+

25351.362559/2022-95 / 80145249059

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0517120267

Prismalung+

25351.522349/2022-62 / 80145249058

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511475268

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

Lyphochek Urine Metals Control

25351.682788/2009-74 / 80020690201

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563308265

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BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40

Descartáveis médicos Ulrich

25351.184695/2024-08 / 10355879055

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511632266

Descartáveis médicos Ulrich

25351.184668/2024-27 / 10355879054

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511615264

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BIOSUT LTDA - ME / 00.100.668/0001-00

ATRAMAT NYLON

25351.374102/2024-95 / 80044409001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510709265

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BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20

Albumina

25351.489804/2011-15 / 80027310208

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0601784260

Bilirrubina Total

25351.000869/2021-38 / 80027310297

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0600963268

Bilirrubina Direta

25351.232749/2021-06 / 80027310301

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0601308263

Família Microalbuminúria

25351.129721/2019-60 / 80027310277

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0609972260

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

Precision Montage MRI

25351.030152/2017-01 / 10341350915

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0505331268

Solução de Acesso VersaCross Connect para FARADRIVE

25351.442288/2024-12 / 10341351052

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0601053265

Vercise GEVIA - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda

25351.571952/2017-19 / 10341350931

Vercise GEVIA - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda

25351.571952/2017-19 / 10341350931

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0628835264

Athletis Cateter de Dilatação por Balão para PTA

25351.114380/2025-76 / 10341359021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519759265

Bainha Transseptal Torflex

25351.405543/2024-46 / 10341351043

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0596288263

Bainha Transseptal Torflex

25351.405543/2024-46 / 10341351043

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0596220260

Cateter de Diagnóstico Direcionável - EP XT Dynamic Tip e XT

25351.861698/2016-26 / 10341350854

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0601061268

Cateter de Diagnóstico Direcionável - EP XT Dynamic Tip e XT

25351.861698/2016-26 / 10341350854

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0601054261

Bainha Dirigível SureFlex

25351.405462/2024-46 / 10341351051

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0596232268

Precision Montage MRI

25351.030152/2017-01 / 10341350915

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0628735260

Precision Novi

25351.177763/2016-64 / 10341350869

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0628870264

Precision Novi

25351.177763/2016-64 / 10341350869

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CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76

Kit Instrumental Cirúrgico Technimen

25351.475430/2023-27 / 80003890151

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0509151264

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CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10

SOFTWARE DE PROCESSAMENTO DE IMAGENS

25351.652997/2014-46 / 10295030090

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0552810266

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CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64

CATETER VENOSO CENTRAL DE LUMEN UNICO E MULTILUMEN VYGON EM SILICONE

25351.062707/2005-73 / 10234400083

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0632712261

CATETER VENOSO CENTRAL VYGON EM POLIURETANO

25351.230776/2004-35 / 10234400069

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0632688262

CATETER VENOSO CENTRAL DE IMPLANTE PERIFERICO PICC VYGON SILICONE

25351.052233/2005-51 / 10234400073

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0632674261

Cateter Smartmidline - Vygon

25351.459578/2021-52 / 10234400318

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0632707267

CATETER VENOSO CENTRAL DE IMPLANTE PERIFERICO PICC VYGON

25351.039634/2004-35 / 10234400066

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0632669268

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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

Folysil - Sonda Foley de Silicone A/A

25351.364542/2024-34 / 10430319082

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0470112263

Folysil - Sonda Foley Neobladdler de Silicone

25351.364481/2024-13 / 10430319081

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0470968265

KIT PARA NEFROSTOMIA PERCUTÂNEA COLOPLAST

25351.255119/2012-28 / 10430310087

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0306857260

FOLYSIL - SONDA DE FOLEY 100% SILICONE

25351.655134/2011-99 / 10430310078

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469892269

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CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44

Esenta Stomahesive Pasta Preenchedora e Barreira Protetora de Pele

25351.378588/2009-11 / 80523020002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519652266

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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

Coletor de Secreções Master Vaccum Não Estéril

25351.393831/2019-83 / 80245210208

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0543899268

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Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda / 28.346.222/0001-80

Endotherme 1470

25351.241257/2025-27 / 81884680008

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0584891261

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Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA / 50.972.711/0001-04

Trueprep® Auto Meio de Transporte para Amostra de Swab

25351.053151/2025-78 / 82807480005

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0584677260

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DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46

FUTURA AD

25351.604482/2007-05 / 80141430174

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511049269

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DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30

Brocas Cortantes - BoneEdge

25351.222396/2025-51 / 83228429005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511259263

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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35

APARELHOS PARA ORTOPEDIA FUNCIONAL DOS MAXILARES

25351.382682/2009-57 / 10396830038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545708265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Ventilator

25351.646045/2020-28 / 80117580913

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ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39

TMJ ARTHRO

25351.120769/2025-51 / 10208619008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469106263

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FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES FAKOM-FKM

25351.529815/2012-25 / 80826710005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0520585267

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ARTICULADOS CORTANTES FAKOM-FKM

25351.529878/2012-49 / 80826710003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0520687264

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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12

CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA 8MM STD - LINHA DE SANGUE FORTECARE

25351.182034/2016-60 / 80463910064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519633261

7Lives Equipo Parenteral Livre de PVC para Bomba de Infusão

25351.103126/2024-61 / 80463919029

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0520138261

7LIVES EQUIPO PARENTERAL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO

25351.581841/2022-70 / 80463919017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0520814266

EQUIPO ENTERAL PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO TERUMO TIPO LM/LM3

25351.155190/2025-17 / 80463919035

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519206266

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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56

Regulador de CO2 endoscópio - GW-100

25351.235363/2025-71 / 80022069056

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0546053262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65

VIDEO LARINGOSCOPIO DESCARTAVEL GLOBALTEC

25351.172043/2023-31 / 80389139017

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0460517261

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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16

BILIRRUBINAS DCA

25351.146326/2004-65 / 80022230104

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0601802268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79

DILUENTE EH53M

25351.238206/2025-18 / 10347320392

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0579325261

DILUENTE EH5Z

25351.238181/2025-52 / 10347320390

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0579147266

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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33

Sonda para nutriçao enteral em silicone baixo perfil por gastrostomia com acessorios EN FIT Medika

25351.398263/2022-11 / 10289689028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0520910265

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IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18

FireCR Dental

25351.073074/2026-53 / 80259869006

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0591820269

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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32

Circuito Respiratório Compact (com bolsa reservatório)

25351.590768/2023-16 / 82737659034

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0525252266

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

Instrumentais cirúrgicos sem conexão a equipamento

25351.716253/2014-12 / 80145901628

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0527946265

SISTEMA DE NAVEGAÇÃO EP - Sistema CARTO 3

25351.539087/2008-17 / 80145901192

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0576327263

INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE

25351.736279/2014-07 / 80145901733

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0520646266

PORTA AGULHAS ENDOPATH

25351.424504/2010-71 / 80145901275

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0527904261

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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93

Solução de lavagem Kolplast

25351.030689/2011-93 / 10237610081

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0572817266

Kit Coleta CellPreserv

25351.782735/2023-92 / 10237610259

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0610570269

KIT CITOKOLP 1 KOLPLAST

25351.583164/2012-01 / 10237610086

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0572874260

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LANCO LTDA / 00.595.037/0001-00

SUPORTE PARA EQUIPAMENTOS FIXAÇÃO TETO E PAREDE - ESTATIVAS

25351.469141/2010-99 / 80154390002

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0594904269

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LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79

KIT CÂNULA PARA VERTEBROPLASTIA SAFE - VPX

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0482921269

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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Kit Cânula de Discectomia Percutânea Zurich Disc

25351.035838/2026-11 / 82209529358

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0480208263

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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47

CANULA FLEX DILATADORA E DE ASPIRAÇÃO ENDOSCÓPICA RENAL CLEAR PETRA UROLLINE/WELLEAD

25351.323281/2024-01 / 80421079051

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0481261265

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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461904268

MEDIX BRASIL Luva cirúrgica de Látex

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461430266

FAMÍLIA MEDIX BRASIL MINITUBO PARA COLETA DE SANGUE

25351.955379/2024-13 / 80495510201

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591176262

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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90

MEDTEST PSA (TESTE RAPIDO)

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8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0622490265

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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME / 07.760.277/0001-61

FAMÍLIA DE ANALISADORES BIOQUÍMICOS AUTOMÁTICOS

25351.300666/2024-91 / 80298970204

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0585429260

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MEDTEC SUPPLIES, INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO E COMERCIO LTDA / 29.035.453/0001-35

Pinça seladora

25351.601426/2021-69 / 81655770079

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0592948269

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

Família de Analisadores Automáticos de Hematologia

25351.394474/2024-38 / 80943610207

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0599628260

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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21

Instrumental Ativo em Aço Inox Neoortho

25351.559834/2017-24 / 80546720105

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294286268

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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18

LAVIEEN

25351.373293/2024-78 / 81118630015

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ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46

Quidel Sofia 2

25351.168275/2023-95 / 81246986869

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595782264

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PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00

CLIP DE ANEURISMA DE TITANIO E APLICADOR DE CLIPS SUGITA MIZUHO

25351.006457/01-41 / 10234370026

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0626084261

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

HAEMOCHEK TUBO DE COLETA DE SANGUE

25351.034252/2026-21 / 81504790554

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0600749266

Conjunto Clínico Multifuncional de Purificação de Ácido Nucleico Pré preenchido HiPurA® (Cartuchos)

25351.095769/2024-24 / 81504790391

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0577603264

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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39

DISCOS FITAS E SOROS PARA IDENTIFICAÇÃO DE OUTRAS BACTERIAS E FUNGOS

25351.151553/2017-03 / 80254180270

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595151264

ImmunoCAP Specific IgG Calibrator Strip

25351.129978/2017-04 / 80254180297

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0603940269

IMMUNOCAP IGA/IGG CALIBRATOR IMMUNOCAP

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0603794262

ImmunoCAP Specific IgG Conjugate 50

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0604067267

ImmunoCAP Specific IgG Curve Control Strip

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0603900267

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Clearsafe Comfort Safety I.V Catheter

25351.366949/2023-15 / 81325999012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0538773260

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Elecsys Syphilis

25351.418784/2017-91 / 10287411332

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0527854263

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SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04

SILIMED FUNNEL

25351.230783/2025-61 / 10102189002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0481856269

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SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60

3M Filtek Dispensador

25351.047559/2026-91 / 83255930024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0538586265

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

Instrumental Tornier PerForm Reversed - Lower

25351.439083/2024-50 / 80005430783

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0470670266

Instrumental Não Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511103263

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TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08

INSTRUMENTAIS PARA REDMOND A-SPINE Ti

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510999263

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TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06

ELETRODO DE NÍVEL DE CONSCIÊNCIA GLOBALTEC

25351.584355/2019-16 / 80337960013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476731267

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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99

SONDA BALÃO AMBER COM ESTILETE

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478195265

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TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52

Seringa Hipodérmica Descartável

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476050260

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

Tala Intranasal Traumec

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0471902268

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TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40

MANTA TERMICA ALUMINIZADA TYR MEDICAL

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510463266

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VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78

Kit Karpós

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476039266

Kit Vital Bone Extraction

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476119260

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Reagentes de tratamento de amostra para uso com MALDI-TOF MS

25351.351541/2023-49 / 80102513041

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563597267

Reagente de pré-tratamento MS para amostra positiva de hemocultura

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563450266

Matriz para uso com MALDI-TOF MS

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563408260

Frasco de Hemocultura Aeróbica

25351.599207/2022-93 / 80102512933

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563390263

Frasco de Cultura de Sangue Infantil

25351.599202/2022-61 / 80102512932

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563373261

Staph. CARTÃO IST

25351.220679/2023-05 / 80102513018

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563761261

DL Corynebacterium Cartão Teste ID/AST (Colorimetria e Turbidimetria)

25351.220654/2023-01 / 80102513017

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563723262

Enterobact. CARTÃO IST - DL-120E AST

25351.535931/2023-70 / 80102513089

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0585409269

Strep. CARTÃO IST- DL-120STREP AST

25351.536274/2023-88 / 80102513092

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563890266

Cartão IST

25351.230731/2023-23 / 80102513022

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563774266

Frasco de Cultura de Sangue Anaeróbio

25351.599196/2022-41 / 80102512931

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563326263

SISTEMA PARA FIXACAO DE COLUNA ANTERIOR (DISTRACTION DEVICE ADD)

25351.771778/2023-42 / 80102513140

80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0634173260

DL-96A - Sistema de teste de Identificação Microbiana /AST totalmente automático

25351.357718/2023-11 / 80102513044

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563858265

Turbidímetro

25351.087012/2023-86 / 80102512975

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563787261

D2mini - Identificação Microbiana e Antimicrobia Sistema de Teste de Suscetibilidade

25351.348637/2023-20 / 80102513039

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563818263

Instrumento de Amostragem Automática

25351.074429/2023-89 / 80102512973

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0563673265

GAIOLA TEZO TITÂNIO

25351.771707/2023-40 / 80102513139

SISTEMA DE DIAGNÓSTICO DE ULTRASSOM VINNO

25351.327401/2018-92 / 80102512113

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620890266

CAMA HOSPITALAR CENTURIS

25351.478039/2014-21 / 80102511340

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0542595265

INSTRUMENTAIS NÃO-ESTÉREIS NOVASTEP

25351.033993/2024-22 / 80102513200

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0539052264

INSTRUMENTAIS ESTÉREIS NOVASTEP

25351.033234/2024-60 / 80102519220

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0538959266

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Kit Instrumental para Hastes Intramedulares

25351.678901/2017-17 / 80044680361

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0424055261

KIT INSTRUMENTAL OPTILOCK

25351.678889/2017-32 / 80044680360

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453921264

Instrumentos Signature One - TMR

25351.958111/2020-18 / 80044689026

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476823269

Instrumentais Juggerknot Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados

25351.686096/2014-11 / 80044680151

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477275265

Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados (Ultem) Biomet Trauma

25351.688442/2014-42 / 80044680186

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478182261

Instrumentais Precision ACL

25351.695623/2015-10 / 80044680215

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425712265

Instrumentais Juggerknot Estéreis com Conexão (Nitinol)

25351.796280/2018-09 / 80044680457

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476115264

Instrumentais Estéreis Persona

25351.872552/2023-68 / 80044689038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477295266

INSTRUMENTAIS ESTÉREIS NÃO-ARTICULADOS E NÃO-CORTANTES SEM CONEXÃO COM EQUIPAMENTOS

25351.676227/2012-11 / 80044680082

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0425699269

Instrumentais Estéreis, Não-Articulados e Não-Cortantes para Artroscopia

25351.807359/2010-29 / 80044680045

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0477235263

SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE IMAGEM ONE PLANNER HIP

25351.625761/2022-33 / 80044680506

Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados Com Conexão (Alumínio) Biomet Trauma

25351.688774/2014-80 / 80044680180

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478162260

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gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11

Smart Mesofill

25351.475305/2021-55 / 81382059009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0511161263