RESOLUÇÃO-RE nº 2.655, DE 2 DE JULHO DE 2026

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A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Renovar às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.

LIANA TIEKO EVANGELISTA KUSANO FONSECA

ANEXO

Fabricante: Elixir Medical Corporation

Endereço: 920 N. McCarthy Blvd., Suite 100, Milpitas, Califórnia, 95035, Estados Unidos da América

Solicitante: TOP MED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME CNPJ: 11.172.836/0001-90

Autorização de Funcionamento: 8.06.143-9 Expediente: 0476546/26-5

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Validade até: 26/08/2030

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Fabricante: Matricel GmbH

Endereço: Konrad-Zuse-Str. 6, Herzogenrath, 52134, Alemanha

Solicitante: EH Brasil Indústria e Comércio Ltda CNPJ: 84.683.556/0001-10

Autorização de Funcionamento: 1.00.640-1 Expediente: 0467067/26-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Validade até: 20/01/2031

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Fabricante: Poly Medicure Limited

Endereço: Plot nº 115 - 116, Sector 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabgarh, Haryana, Faridabad, 121004 - Índia

Solicitante: Cirurgica Fernandes Comercio De Materiais Cirurgicos e Hospitalares Sociedade Limitada CNPJ: 61.418.042/0001-31

Autorização de Funcionamento: 1.01.504-7 Expediente: 0179933/26-4

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Validade até: 26/08/2030