RESOLUÇÃO-RE nº 2.659, de 3 de JULHO de 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.659, de 3 de JULHO de 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando a necessidade de inclusão na certificação de boas práticas de fabricação, prevista no art. 11 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:

Art. 1º Incluir a forma farmacêutica Soluções Parenterais de Grande Volume com Esterilização Terminal na linha de Produtos estéreis da certificação da empresa SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. (Código único: A.000601), solicitada pela empresa SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA CNPJ nº 05.035.244/0001-23, publicada pela Resolução - RE nº 2.013, de 14 de maio de 2026, no Diário Oficial da União nº 91, de 18 de maio de 2026, Seção 1, página 246, conforme expedientes nº 1518377/25-4 e 0068009/26-7.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LIANA TIEKO EVANGELISTA KUSANO FONSECA