RESOLUÇÃO-RE nº 2.654, DE 2 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.654, DE 2 DE JULHO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LIANA TIEKO EVANGELISTA KUSANO FONSECA

ANEXO

Fabricante: Hoya Lamphun Ltd.

Endereço: 75/2 Moo 4 Tambol Banklang, Amphur Muang Lamphun, 51000, Tailândia

Solicitante: ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA. CNPJ: 96.382.429/0001-60

Autorização de Funcionamento: 8.01.920-1 Expediente: 0461112/26-4

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa

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Fabricante: KiOmed Pharma SA

Endereço: Rue Haute Claire 4, Herstal, 4040 - Bélgica

Solicitante: Building Health Distribuidora de Produtos para a Saude Ltda - EPP CNPJ: 22.577.162/0001-20

Autorização de Funcionamento: 8.12.776-8 Expediente: 0537118/26-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: LargeV Instrument Corp., Ltd.

Endereço: No.1 Shuangyuan Road, Haichang Sub-district, Haining City, Jiaxing, Zhejiang, 314400 - China

Solicitante: Emergo Brazil Import Importacao e Distribuicao de Produtos Medicos Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98

Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0460172/26-3

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa

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Fabricante: SACCI BIO Co., Ltd.

Endereço: #1007, 96 Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08501, República da Coréia do Sul

Solicitante: AESKINS PHARMACEUTICAL S.A. CNPJ: 39.435.470/0001-13

Autorização de Funcionamento: 8.21.900-6 Expediente: 0470133/26-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd.

Endereço: 6th Floor, 8th Floor And 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Bao'an District, Shenzhen, 518103, China

Solicitante: M2life Comercial Importadora E Exportadora Ltda CNPJ: 30.820.069/0002-03

Autorização de Funcionamento: 8.19.119-3 Expediente: 0543476/26-0

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Equipamentos de uso médico da classe III

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: SKINGRAB Co. Ltd.

Endereço: #1306 and 1307, KM Tower, 95, Gasan Digital 2-RO, Geumcheon-gu, Seoul, 08505, República da Coréia do Sul

Solicitante: MVW LTDA CNPJ: 46.041.696/0001-03

Autorização de Funcionamento: 8.26.967-1 Expediente: 0589945/26-2

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: Touchstone International Medical Science Co., Ltd

Endereço: 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123 Suzhou - China

Solicitante: Emergo Brazil Import Importacao e Distribuicao de Produtos Medicos Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98

Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0535249/26-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.