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(sem título)

Seção
DO1 (DO1)
Edição
2026-07-06 · nº 124
Publicação
2026-07-06
Tipo
Resolução
Órgão
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/2ª Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos
Página
151
ID matéria
24102562
PDF
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PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166

SULFATO DE SALBUTAMOL 25351.016085/01-25 06/2036

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1234265/25-7

1.2568.0030.016-9 24 Meses

0,48MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100ML + COP

1.2568.0030.017-7 24 Meses

0,48MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120ML + COP

1.2568.0030.018-5 24 Meses

0,48MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100ML + 50 COP

1.2568.0030.019-3 24 Meses

0,48MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120ML + 50 COP

--------------------------------------------------

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190

AMOXICILINA TRI-hIDRATADA

amoxicilina 25351.369789/2005-84 12/2035

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0765907/25-9

1.2352.0186.001-6 24 Meses

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6

1.2352.0186.002-4 24 Meses

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

1.2352.0186.003-2 24 Meses

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21

1.2352.0186.004-0 24 Meses

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.2352.0186.005-9 24 Meses

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300

1.2352.0186.006-7 24 Meses

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600

1.2352.0186.007-5 24 Meses

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200

1.2352.0186.008-3 24 Meses

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

1.2352.0186.009-1 24 Meses

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1000

1.2352.0186.010-5 24 Meses

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15

1.2352.0186.011-3 24 Meses

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 350

--------------------------------------------------

UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05399786000185

LAMOTRIGINA 25351.710190/2011-16 06/2036

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1339135/25-6

1.5649.0009.001-8 54 Meses

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.5649.0009.002-6 48 Meses

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.5649.0009.003-4 54 Meses

100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

--------------------------------------------------

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118

UNIPRAZOL 25000.020951/99-58 06/2036

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1366912/25-0

1.0497.1196.004-4 24 Meses

20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 7

OMEPRAZOL

1.0497.1196.005-2 24 Meses

20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 14

OMEPRAZOL

1.0497.1196.006-0 24 Meses

20 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28

OMEPRAZOL

1.0497.1196.011-7 24 Meses

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7

OMEPRAZOL

1.0497.1196.012-5 24 Meses

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14

OMEPRAZOL

1.0497.1196.013-3 24 Meses

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28

OMEPRAZOL

1.0497.1196.014-1 24 Meses

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56

OMEPRAZOL

1.0497.1196.015-1 24 Meses

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 70

OMEPRAZOL

1.0497.1196.016-8 24 Meses

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 98

OMEPRAZOL

1.0497.1196.017-6 24 Meses

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 210

OMEPRAZOL

1.0497.1196.018-4 24 Meses

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 504

OMEPRAZOL

1.0497.1196.019-2 24 Meses

40 MG PO SOL INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 AMP DIL X 10ML

OMEPRAZOL SÓDICO

1.0497.1196.020-6 24 Meses

40 MG PO SOL INJ CT 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X 10ML

OMEPRAZOL SÓDICO

1.0497.1196.023-0 24 Meses

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC)

OMEPRAZOL

1.0497.1196.024-9 24 Meses

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC)

OMEPRAZOL

--------------------------------------------------

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

CLORIDRATO DE ASCIMINIBE

SCEMBLIX 25351.779085/2021-36 06/2031

10077 MEDICAMENTO NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0628516/26-3

1.0068.1183.001-7 24 Meses

20 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60

1.0068.1183.002-5 24 Meses

40 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60

--------------------------------------------------

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905

PARACETAMOL + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA

MULFLUXIS 25351.173144/2025-91 07/2036

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1274420/25-4

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 126446/07-0 - 25351.099016/2007-97)

1.1819.0499.001-8 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4

1.1819.0499.002-6 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 8

1.1819.0499.003-4 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10

1.1819.0499.004-2 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16

1.1819.0499.005-0 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20

1.1819.0499.006-9 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24

1.1819.0499.007-7 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100

1.1819.0499.008-5 24 Meses

500 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200

--------------------------------------------------

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106

FERRIPOLIMALTOSE

ENDOFER 25351.008371/02-80 06/2027

1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1498486/25-5

1.0974.0155.031-1 24 Meses

100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 90

FERRIPOLIMALTOSE

NORI-1 25351.166283/2023-05 01/2034

10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1547796/25-7

(1886 - ESPECÍFICO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial - 1498486/25-5 - 25351.008371/02-80)

1.0974.0366.007-4 24 Meses

100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 90

FERRIPOLIMALTOSE

FERRO 25351.224136/2018-91 03/2029

10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1547801/25-7

(1886 - ESPECÍFICO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial - 1498486/25-5 - 25351.008371/02-80)

1.0974.0275.007-1 24 Meses

100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 90

--------------------------------------------------

BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 68032192000151

HYPERICUM PERFORATUM L.

HYPERATIV 25000.022396/97-28 06/2036

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 1623077/25-7

1.2009.0007.001-1 30 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.2009.0007.002-1 30 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.2009.0007.003-8 30 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 45

1.2009.0007.004-6 30 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.2009.0007.005-4 30 Meses

300 MG COM REV CX BL AL PLAS PVC TRANS X 1050

1.2009.0007.006-2 30 Meses

300 MG COM REV CX BL AL PLAS PVC TRANS X 270

1.2009.0007.007-0 30 Meses

300 MG COM REV CX BL AL PLAS PVC TRANS X 144

1.2009.0007.008-9 30 Meses

300 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS PVC TRANS X 10

--------------------------------------------------

BOIRON MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS LTDA 07498711000187

DROSERA ROTUNDIFOLIA + arnica montana + ATROPA BELLADONNA + Cina + Corallium rubrum + Cuprum metallicum + FERRUM PHOSPHORICUM + IPECACUANHA + SOLIDAGO VIRGAUREA + COCCUS CACTI

STODAL 25351.500010/2009-50 08/2035

11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 1269504/25-1

1.6916.0003.001-3 36 Meses

C4 XPE CT FR VD TRANS X 150ML

--------------------------------------------------

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

CARMELOSE SÓDICA

PLENIGELL 25351.106966/2017-06 01/2029

10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 1124829/25-7

10199 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 1124837/25-8

10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1124841/25-6

1.0298.0504.001-7 24 Meses

5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML

1.0298.0504.002-5 24 Meses

5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML

1.0298.0504.003-3 24 Meses

5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML

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GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104

GINKGO BILOBA L.

Fitobiloba 25351.965696/2016-50 03/2028

10620 MEDICAMENTO FITOTERAPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 1436026/25-8

1.5423.0269.001-0 24 Meses

80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.5423.0269.002-9 24 Meses

80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.5423.0269.003-7 24 Meses

80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.5423.0269.004-5 24 Meses

80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500

1.5423.0269.005-3 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.5423.0269.006-1 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.5423.0269.007-1 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.5423.0269.008-8 24 Meses

120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500

--------------------------------------------------

HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA 78950011000120

MONTEVERDIA ILICIFOLIA (MART. EX REISSEK) BIRAL

ESPINHEIRA SANTA HERBARIUM 25351.221599/2002-34 06/2028

10639 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 0773084/25-5

1.1860.0043.002-0 24 Meses

380 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45

--------------------------------------------------

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125

CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NITRATO DE TIAMINA

BETRAT 25351.608618/2018-09 06/2036

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1596909/25-1

1.1462.0021.006-8 24 Meses

5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 21

1.1462.0021.007-6 24 Meses

5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.1462.0021.008-4 24 Meses

5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 42

1.1462.0021.009-2 24 Meses

5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.1462.0021.010-6 24 Meses

5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 90

--------------------------------------------------

PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183

VALERIANA OFFICINALIS L.

VALERINATI 25351.127977/2006-18 06/2036

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 1568318/25-1

1.1717.0063.001-6 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.1717.0063.002-4 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.1717.0063.003-2 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

--------------------------------------------------

BAYER S.A. 18459628000115

NIFURTIMOX

LAMPIT 25351.061133/2023-06 07/2036

11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0097468/23-4

1.7056.0135.001-5 24 Meses

30 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 100

1.7056.0135.002-3 24 Meses

120 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 100

--------------------------------------------------

NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127

vildagliptina + cloridrato de metformina 25351.284880/2023-11 07/2036

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0459724/23-9

1.8261.0029.001-9 24 Meses

(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.8261.0029.002-7 24 Meses

(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.8261.0029.003-5 24 Meses

(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.8261.0029.004-3 24 Meses

(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 28

1.8261.0029.005-1 24 Meses

(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.8261.0029.006-1 24 Meses

(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 56

1.8261.0029.007-8 24 Meses

(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.8261.0029.008-6 24 Meses

(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 120

1.8261.0029.009-4 24 Meses

(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 180

1.8261.0029.010-8 24 Meses

(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 360

1.8261.0029.011-6 24 Meses

(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.8261.0029.012-4 24 Meses

(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.8261.0029.013-2 24 Meses

(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.8261.0029.014-0 24 Meses

(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28

1.8261.0029.015-9 24 Meses

(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.8261.0029.016-7 24 Meses

(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56

1.8261.0029.017-5 24 Meses

(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.8261.0029.018-3 24 Meses

(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 120

1.8261.0029.019-1 24 Meses

(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 180

1.8261.0029.020-5 24 Meses

(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 360

1.8261.0029.021-3 24 Meses

(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.8261.0029.022-1 24 Meses

(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.8261.0029.023-1 24 Meses

(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.8261.0029.024-8 24 Meses

(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28

1.8261.0029.025-6 24 Meses

(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.8261.0029.026-4 24 Meses

(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56

1.8261.0029.027-2 24 Meses

(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.8261.0029.028-0 24 Meses

(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 120

1.8261.0029.029-9 24 Meses

(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 180

1.8261.0029.030-2 24 Meses

(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 360

1.8261.0029.031-0 24 Meses

(50 + 500) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60

1.8261.0029.032-9 24 Meses

(50 + 850) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60

1.8261.0029.033-7 24 Meses

(50 + 1000) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60

--------------------------------------------------

PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133

ETRASIMODE ARGININA

VELSIPITY 25351.241019/2024-31 07/2036

12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0581343/24-3

1.2110.0504.001-2 36 Meses

2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30