RESOLUÇÃO-RE nº 2.687, DE 7 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.687, DE 7 DE JULHO DE 2026

O COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

MEDICAMENTO EXPERIMENTAL

CE/DI

NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE

ASSUNTO DE PETIÇÃO

......................................................................................

Syneos Health Brasil Ltda - 08.190.722/0001-68

Nogapendekin alfa inbakicept

44/2026

25351.049178/2026-47 0271555/26-2

12405 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Medicamentos e Produtos Biológicos

25351.050019/2026-95 0275155/26-9

12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

BIOLAB SANUS FARMACEUTICA LTDA - 49.475.833/0001-06

Extrato de Cannnabis sativa- Canabidiol

N/A

25351.234317/2025-55 1615920/25-9

10752 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Fitoterápicos, específicos, dinamizados, gases medicinais

25351.235425/2025-45 1622146/25-0

10476 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Fitoterápicos, específicos, dinamizados, gases medicinais

25351.236849/2025-27 1629557/25-9

10476 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Fitoterápicos, específicos, dinamizados, gases medicinais

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30

ABL001 (Asciminibe)

30/2018

25351.232038/2025-57 1603475/25-9

10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

BEONE MEDICINES BRASIL LTDA - 30.763.301/0003-08

BGB-43395

48/2024

25351.247275/2024-31 0242189/26-5

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00

Gefurulimabe

92/2022

25351.382057/2024-42 0250107/26-4

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico