(sem título)
- Seção
- DO1 (DO1)
- Edição
- 2026-07-10 · nº 128
- Publicação
- 2026-07-10
- Tipo
- Instrução Normativa
- Órgão
- Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria Colegiada
- Página
- 176
- ID matéria
- 24121364
Anestésicos locais | cloridrato de bupivacaína (01552) cloridrato de lidocaína (05314) cloridrato de prilocaína (07364) cloridrato de procaína (07383) cloridrato de ropivacaína (07805) | Faixa cinza 401 com letras pretas |
anestésicos hiperbáricos contendo glicose 7,5% | Faixa azul 285 e letras brancas | |
Relaxantes musculares de ação periférica | besilato de atracúrio (00926) besilato de cisatracúrio (01187) brometo de pancurônio (01427) brometo de rapacurônio (01442) | Faixa vermelha 811C a com letras pretas |
brometo de rocurônio (07774) brometo de vecurônio (01456) cloreto de alcurônio (02359) cloreto de mivacúrio (06027) trietiodeto galamina (08886) | ||
cloreto de suxametônio (08243) | Faixa com cor preta na metade superior contendo a DCB do IFA com letras brancas em negrito. Vermelho 811C a na metade inferior contendo a concentração do medicamento. | |
Estimulantes cardíacos não glicosídicos | cloridrato de dobutamina (03164) cloridrato de dopamina (03187) cloridrato de etilefrina (03679) cloridrato de fenilefrina (03926) hemitartarato de metaraminol (05745) norepinefrina (06486) sulfato de efedrina (03311) | Faixa violeta 256 com letras pretas |
epinefrina (03441) | Faixa com a cor preta na metade superior contendo a DCB do IFA com letras brancas em negrito. Violeta 256 na metade inferior. | |
Anti-hipertensivos | clonidina (02302) diazóxido (02906) fentolamina (04015) nitroprussiato de sódio (06442) nitroglicerina (06440) cansilato de trimetafana (01684) | Faixa violeta 256 com linhas diagonais brancas, omitidas atrás da DCB do IFA do medicamento. Letras pretas. |
Medicamentos para transtornos funcionais do intestino | brometo de glicopirrônio (01408) sulfato de atropina (00935) | Faixa verde 367 com letras pretas |
Antagonistas | flumazenil (04134) | Faixa laranja 151 com linhas diagonais brancas, omitidas atrás da DCB do IFA do medicamento. Letras pretas. |
cloridrato de nalorfina (06209) | Faixa azul 297 com linhas diagonais brancas, omitidas atrás da DCB do IFA do medicamento. Letras pretas. | |
cloridrato de naloxona (06211) | Faixa azul 297 com linhas diagonais brancas, omitidas atrás da DCB do IFA do medicamento. Letras pretas. | |
Antitrombótico | heparina | Faixa branca, borda preta com letras pretas. |
Antídotos | protamina | Faixa preta com linhas diagonais brancas, omitidas atrás da DCB do IFA do medicamento. Letras pretas. |
a Em caso de impossibilidade técnica para impressão, a cor Vermelho 811 C pode ser substituída por Vermelho Quente C
Tabela 2 - Cores padronizadas de faixa ou fundo para rótulos aplicáveis em seringas que contenham fármacos utilizados durante a anestesia (Pantone Matching System - PMS).
Classe Terapêutica (conforme a ABNT 26825:2021) | Exemplos de Insumo(s) Farmacêutico(s) Ativo(s) | Cor de faixa ou fundo do rótulo |
Agentes de indução | tiopentona, metoexital, propofol, cetamina | Amarelo 109 |
Benzodiazepínicos | diazepam, midazolam | Laranja 151 |
Antagonistas benzodiazepínicos | Flumazenil | Laranja 151 com linhas diagonais brancas |
Relaxantes musculares | suxametônio b , d-tubocurare, pancurônio, atracúrio, vecurônio, rocurônio, cisatracúrio | Vermelho 811C a |
Agentes de reversão relaxante | neostigmina, edrofônio, piridostigmina | Vermelho 811C a com linhas diagonais brancas |
Analgésicos opioides | morfina, fentanil, petidina | Azul 297 |
Antagonistas opioides | Naloxone | Azul 297 com linhas diagonais brancas |
Vasopressores | adrenalina b , efedrina, fenilefrina, metaraminol | Violeta 256 |
Agentes hipotensores | nitroprussiato, nitroglicerina, fentolamina, hidralazina | Violeta 256 com linhas diagonais brancas |
Anestésicos locais | procaína, lidocaína, bipivacaína, ropivacaína | Cinza 401 |
Agentes anticolinérgicos | atropina, glicopirolato | Verde 367 |
Tranquilizantes maiores | droperidol, metoclopramida, tropisetron | Salmão 156 |
Diversos insumos farmacêuticos ativos | oxitocina, heparina, protamina, cloreto de potássio, tetra-hidroaminacridina (tha), antibióticos, não esteroides | Branco |
a Em caso de impossibilidade técnica para impressão, a cor Vermelho fluorescente 811 C pode ser substituída por vermelho quente C.
b Toda impressão é em preto, com exceção de suxametônio e adrenalina que são impressas contra a cor de fundo, como letras de placa reversa dentro de uma barra preta contendo de borda a borda do rótulo."(NR)
Art. 5º O Anexo III da Instrução Normativa nº 198, de 12 de dezembro de 2022, passa a vigorar com a seguinte redação:
"ANEXO III
Este anexo apresenta a padronização das cores para faixas, atendendo às diretrizes desta Instrução Normativa para os fármacos: água para injetáveis, aminofilina, atropina, bicarbonato de sódio, cloreto de potássio, glicose anidra, gliconato de cálcio e sulfato de magnésio heptahidratado.
Tabela 3 - Cores padronizadas para faixa do rótulo
Insumo farmacêutico ativo | Concentração | Cor de faixa frente à classe terapêutica | Cor da faixa frente à concentração do produto |
água para injetáveis | - | Branca a | Branca a |
aminofilina | 24 mg/mL | Verde 357 C (variação: 356 C) | Verde 357 C (variação: 356 C) |
sulfato de atropina | 0,25 mg | Verde 367 (variação: 366 C) | Branca |
0,50 mg | Preta | ||
1,00 mg | Vermelho 1805 C (variação: 1795 C) | ||
bicarbonato de sódio | 3% | Vermelho 1805 C (variação: 1795 C) | Amarelo 110 C (variação: 109 C) |
8,4 % | Azul 286 C (variação: 285 C) | ||
10 % | Vermelho 1805 C (variação: 1795 C) | ||
cloreto de potássio b | 10,0% | Preta | Branca |
15,0% | Amarelo 110 C (variação: 109 C) | ||
19,1% | Marrom 4695 C (variação: 4705 C) | ||
20,0% | Laranja 1595 C (variação: 1585 C) | ||
cloreto de sódio | 0,9% | Amarelo 110 C (variação: 109 C) | Branca |
10,0% | Azul 286 C (variação: 285 C) | ||
20,0% | Vermelho 1805 C (variação: 1795 C) | ||
fosfato de potássio | 2 mEq | Preta | Preta |
glicose anidra | 5 % | Azul 286 C (variação: 285 C) | Azul 286 C (variação: 285 C) |
10% | Branca | ||
25% | Verde 357 C (variação: 356 C) | ||
50% | Amarelo 110 C (variação: 109 C) | ||
gliconato de cálcio | 10% | Laranja 1595 C (variação: 1585 C) | Laranja 1595 C (variação: 1585 C) |
sulfato de magnésio heptahidratado | 10% | Marrom 4695 C (variação: 4705 C) | Azul 286 C (variação: 285 C) |
50% | Amarelo 110 C (variação: 109 C) | ||
1 mEq/mL | Verde 357 C (variação: 356 C) |
a . No caso de água para injetáveis cujo rótulo possua cor de fundo branca, fica dispensada a inclusão da faixa de cor.
b Devido ao risco em potencial do produto, deve ser adicionada uma faixa vermelha de, no mínimo, 3 mm." (NR)
Art. 6º O Anexo VI da Instrução Normativa nº 198, de 12 de dezembro de 2022, passa a vigorar com a seguinte redação:
"ANEXO VI
Tabela 4 - Variações e referências permitidas de padrões do sistema PMS