RESOLUÇÃO-RE nº 2.723, DE 9 DE JULHO DE 2026

Seção: DO1 (DO1)
Edição: 2026-07-13 · nº 129
Publicação: 2026-07-13
Tipo: Resolução
Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
Página: 209
ID matéria: 24122784
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A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Alinity c TDM Multiconstituent Calibrator kit

25351.246396/2018-18 / 80146502167

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0639505261

Alinity c Carbamazepine Reagent Kit

25351.509489/2020-83 / 80146502286

Familía ARCHITECT Syphilis TP

25351.326243/2016-96 / 80146501978

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0175323267

ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG

25351.275961/2013-19 / 80146501854

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0722691254

Família Alinity i EBV VCA IgG

25351.659817/2018-77 / 80146502183

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0615051251

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ACE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.400.787/0001-04

ÁCIDO POLIGLICÓLICO PGA TRANÇADO TECHNOFIO SUT - FIO DE SUTURA

25351.097840/2025-94 / 10378330027

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0654484261

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ADCA INDUSTRIA E COMERCIO CIRURGICO LTDA -ME / 23.327.901/0001-98

CLIP STANDARD PERMANENTE SOBRE FORÇA - TITÂNIO

25351.198066/2011-46 / 80116050003

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1608934250

CLIP STANDARD PERMANENTE SOBRE FORÇA - TITÂNIO

25351.198066/2011-46 / 80116050003

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0500895252

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ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

Lente intraocular Clareon Vivity Tórica

25351.259433/2022-34 / 81869420142

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0198257261

Clareon Vivity Tórica Autonome

25351.171510/2022-25 / 81869420141

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1145368255

Clareon Vivity Autonome

25351.146040/2022-61 / 81869420145

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1145367259

Lente intraocular Clareon Panoptix Tórica

25351.509079/2021-13 / 81869420135

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0198294263

LENTE INTRAOCULAR AcrySof* lQ Panoptix* Tórica

25351.523334/2020-50 / 81869420007

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0198292261

Lente intraocular Clareon Panoptix

25351.283684/2020-78 / 81869420134

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0198086261

Clareon Vivity Autonome

25351.146040/2022-61 / 81869420145

Clareon Vivity Tórica Autonome

25351.171510/2022-25 / 81869420141

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ART MEDICAL PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 06.217.117/0001-08

TRUECOOL

25351.101904/2026-40 / 80271299016

80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0645717266

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Fios de Sutura Sem Agulha Arthrex

25351.113710/2017-02 / 80978560083

Sistema de Mini Placas e Parafusos Titânio Arthrex

25351.030170/2025-26 / 80978563795

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0645143260

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

PARAFUSOS CANULADOS KCS

25351.463599/2021-72 / 10349001065

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0303199253

Neuroestimulador Externo Intellis

25351.612354/2020-02 / 10349000961

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0622506269

Gerador AEX_Gerador Eletrocirúrgico de Radiofrequência

25351.376898/2020-97 / 10349000917

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0629014264

MARCAPASSO EXTERNO TEMPORÁRIO DE DUPLA CÂMARA

25351.379916/2020-92 / 10349000949

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0627534261

SISTEMA INFINITY OCT

25351.436732/2022-07 / 10349001311

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0544222253

Bomba de Insulina MiniMed 780G

25351.475880/2023-10 / 10349001315

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0612481263

PARAFUSOS CANULADOS KCS

25351.463599/2021-72 / 10349001065

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0303565250

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Advanced Bionics Instrumentos Auditivos do Brasil Ltda. / 13.059.106/0001-02

Sistema HiResolution Bionic Ear

25351.227836/2019-19 / 80824100017

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0623536269

Sistema HiResolution Bionic Ear

25351.452368/2017-57 / 80824100015

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0623401266

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BALT BRASIL PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.236.355/0002-44

MICROCATETER GAMA ARAMADO FLEXIVEL

25351.049961/2021-04 / 81936210026

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0048490261

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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

PowerPICC 3CG Duplo Lúmen

25351.416679/2022-10 / 80689090238

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0100759262

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

Cateter Fogarty para Embolectomia Arterial - Flat Pack

25351.083024/2026-84 / 10033439130

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0645597261

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BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03

TESTE RÁPIDO ONSITE STREP A

25351.927444/2016-28 / 80524900051

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0658940261

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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50

AUTOCHECK 5 + LEVEL 3 S7755

25351.190804/2002-11 / 10301160115

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0581772253

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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

Metanephrines in Urine - HPLC

25351.044786/2004-50 / 10350840132

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0575137258

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BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 09.333.102/0001-01

SISTEMA DE PLACAS BLOQUEADAS ChLP 3,0

25351.734492/2023-86 / 80530180096

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0649908261

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

EXTENSOR DE PRÓTESE PENIANA AMS

25351.397942/2016-03 / 10341350892

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0626659264

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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77

Brainlab Elements Contouring

25351.330878/2021-51 / 80042070065

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0589004263

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CICLO MED DO BRASIL LTDA / 04.737.413/0001-04

CJ CATETER BALAO INOUE

25351.159307/2006-61 / 80159010002

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0578183269

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CROMOLABORATORIO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 52.740.166/0001-48

FAMÍLIA MEIO DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS A SEMEADURA PRIMÁRIA

25351.148668/2025-44 / 83091770001

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0642243263

Família Meios de cultura diferenciais destinados à identificação de microrganismos por meio de testes bioquímicos.

25351.194582/2025-93 / 83091770003

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0642112266

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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70

Murex HIV Ag/Ab Combination

25351.219977/2011-28 / 10339840327

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0193398265

ICE* Syphilis

25351.197175/2011-46 / 10339840322

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0085505269

MUREX HTLV I+II

25351.219967/2011-12 / 10339840328

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0193461269

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Croquis PDO

25351.476124/2020-65 / 80117580983

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0137434260

CPR System

25351.373397/2024-82 / 80117581211

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0617324263

ClearPoint System

25351.354268/2022-23 / 80117581023

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0617353263

ClearPoint System

25351.354268/2022-23 / 80117581023

80219 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componentes em sistema / 0617340269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81

Sistema Delta TT e Master SL

25351.087894/2017-05 / 80070180060

SISTEMA PHYSICA PS

25351.704844/2019-92 / 80070180108

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1750024241

HASTE FEMORAL H MAX-C

25351.993981/2016-08 / 80070180054

Sistema de Ombro Anatômico SMR Cimentado

25351.443727/2016-08 / 80070180057

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30

INCUBADORA NEONATAL

25351.141918/2006-52 / 10224620053

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0633780260

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FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40

SKYN ULTRA INTENSITY

25351.407693/2024-94 / 10164710077

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0044899262

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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75

Família VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit

25351.281431/2023-11 / 82149920039

8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0649457269

Família VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit

25351.281431/2023-11 / 82149920039

8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1596629258

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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30

Sistema de Stent Revestido PTFE - Advanta V12 5-7 mm

25351.383085/2020-53 / 80259110196

Advanta V12

25351.040510/2021-01 / 80259110231

Sistema de Stent Revestido PTFE - Advanta V12 8-10 mm

25351.377955/2020-55 / 80259110179

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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

EXACTO - Sistema Pedicular com pinos de Schanz poliaxiais

25351.153589/2016-64 / 10247700105

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0404066267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71

PROCLEIX ULTRIO ELITE Assay

25351.808839/2016-14 / 80134860220

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1653548258

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HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30

POLIHEXAM PEC

25351.712332/2009-25 / 80225200011

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0046393269

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ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00

Dispositivo Médico Sob Medida

25351.202028/2024-14 /

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0648460266

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INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34

Preservativo Lubrificado Prosex +

25351.811765/2023-13 / 82316200013

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0139102264

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INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05

Kit IBMP Biomol Esquistossomose

25351.461309/2024-07 / 80780040024

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

RECARGAS ECHELON CONTOUR

25351.424159/2021-08 / 80145901937

Echelon Contour Curved Cutter

25351.398785/2021-23 / 80145901953

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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

FONTE DE LUZ FRIA POWER LED

25351.241036/2017-01 / 80753469001

80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0631558268

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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

Kit Cirúrgico e de Procedimentos Descartáveis Estéreis

25351.034271/2025-76 / 81778810038

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0574643265

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LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78

LUBRIFICANTE OFTÁLMICO ESTÉRIL SC

25351.395184/2022-40 / 80256510024

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0236554263

LUBRIFICANTE OFTÁLMICO ESTÉRIL SC

25351.395184/2022-40 / 80256510024

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0091460263

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LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90

STANDARD A LS 80

25351.315103/2015-59 / 80210830021

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0650527267

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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Kit Cânula Percutaneous Endoscopy Marden

25351.125421/2023-98 / 82209529170

80290 - EQUIPAMENTO - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0379975262

Kit Cânula Endoscect Plus Marden

25351.806786/2022-36 / 82209529035

80290 - EQUIPAMENTO - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0379982269

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MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90

KIT INTRODUTOR FEMORAL VINCEMED HYDRO

25351.098027/2026-12 / 81801619022

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0655740261

KIT INTRODUTOR FEMORAL VINCEMED

25351.097953/2026-71 / 81801619020

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0655739262

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MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18

HEGON - EQUIPAMENTO CO2

25351.037505/2026-18 / 81243810017

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0612870260

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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90

MedTeste Mioglobina (Teste Rápido)

25351.060268/2020-01 / 80560310060

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0722356251

MedTeste Combo Respiratório - Dispositivo Único (Covid-19 + Influenza A&B + RSV)

25351.038442/2026-17 / 80560310109

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0650111265

MedTeste Clostridium difficile GDH + Toxinas A+B (teste rápido)

25351.303244/2021-25 / 80560310076

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0722565259

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MEIBACH TECH LTDA / 00.945.920/0001-82

INJETOR ODONTOLOGICO DE ANESTESICOS MORPHEUS

25351.037590/2003-28 / 80164510001

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0663927265

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MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45

RADIESSE® + LIDOCAINE

25351.036769/2017-02 / 80829430003

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0107593262

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MICROPORT NEUROTECH BRASIL LTDA / 48.880.615/0001-86

Sistema de Microcateter Fastrack

25351.080945/2026-95 / 83061220006

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0166791261

Sistema de Microcateter Fastrack

25351.080945/2026-95 / 83061220006

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0658113267

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

Testosterona Livre (CLIA)

25351.073479/2026-91 / 80943610331

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0638126266

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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47

Família Controle Cascade POC TCA-c

25351.317138/2009-46 / 10230730092

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0557653266

Tubos de teste MAX-TCA

25351.574174/2015-33 / 10230730111

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0542051265

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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70

Trocarte para Artroscopia OrtoMedical

25351.387216/2024-03 / 80769979011

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0611382261

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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01

PRÓTESE NÃO CONVENCIONAL PARA MEMBROS SUPERIORES MUTARS

25351.570682/2015-26 / 80454380076

80245 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria prima / 0015145263

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Sistema Deep Tissue Laser Terapia

25351.336019/2022-56 / 81504790344

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0631466266

Sistema Deep Tissue Laser Terapia

25351.335892/2022-21 / 81504790340

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0631555269

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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39

LDH (IFCC)

25351.088808/2022-75 / 80254180432

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0646773267

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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60

TESTE BETA HCG QLX

25351.046702/2026-28 / 82832860083

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0542255260

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família ROCHE AMONIA/ETANOL/ CO2 CONTROLS

25351.013279/2003-93 / 10287410079

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0544016254

ELECSYS PRECICONTROL THYRO AB

25351.132132/2008-14 / 10287410695

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0701036257

LAMB2 (Tina-quant Lambda Gen.2)

25351.691908/2019-88 / 10287411495

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0480098255

MYOGLOBIN CONTROL SET

25351.657514/2007-67 / 10287410697

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0650343263

Familia Doenças Infecciosas

25351.091885/2010-85 / 10287410875

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0583241255

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SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.956.849/0001-82

SASUKE CATETER DUPLO LÚMEN

25351.036193/2025-44 / 80433810037

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0643037268

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SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22

OSSIX BONE

25351.738313/2021-18 / 80745400047

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1624372252

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG

25351.166948/2018-13 / 10332340438

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0647270269

Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG MRI

25351.163105/2018-57 / 10332340442

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0647427265

Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG

25351.166948/2018-13 / 10332340438

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0647268264

UltiPace

25351.018251/2025-58 / 10332340509

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0647297264

AVEIR AR 2 Leadless Pacemaker System

25351.056492/2026-86 / 10332340530

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0647210266

Aveir DR Leadless Pacemaker System

25351.074296/2025-11 / 10332340511

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0647282267

Aveir Leadless Pacemaker System

25351.383873/2024-73 / 10332340501

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0647301261

Octrode Lead

25351.321557/2017-84 / 10332340418

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0630440263

Cateter de Mapeamento Advisor HD Grid X SE

25351.458254/2024-40 / 10332340507

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0647402262

Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG MRI

25351.163105/2018-57 / 10332340442

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0647272261

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

AXS OFFSET CATETER AUXILIAR DE INTRODUÇÃO

25351.745968/2018-47 / 80005430607

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0127531262

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

Curativos PICO

25351.659910/2023-49 / 80804050359

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0165529261

RENASYS F - KIT DE CURATIVOS PARA TERAPIA DE PRESSÃO NEGATIVA

25351.260880/2022-36 / 80804050349

80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0617394261

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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99

Produto para Cateterização Venosa Central com Lúmen Múltiplo de Grande Calibre

25351.041247/2025-93 / 80312270055

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0005434262

Produtos de cateterização para hemodiálise com lúmen duplo

25351.041200/2025-20 / 80312270072

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0005461260

INTRODUTOR DE BAINHA PERCUTÂNEA

25351.037888/2025-43 / 80312270070

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0005458269

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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33

BOMBA DE SERINGA TERUFUSION TIPO SS3 OTCI

25351.667521/2021-25 / 80012280211

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0623471264

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VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56

Gating Respiratório para Scanners - RGSC

25351.568459/2016-08 / 10405410031

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0649396260

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VISAO IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 30.049.016/0001-50

AktiBONE Granules

25351.166121/2020-16 / 81666770000

80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 0757112251

AktiBONE Granules

25351.166121/2020-16 / 81666770000

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0762164255

AktiBONE Granules

25351.166121/2020-16 / 81666770000

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Cateter de Termodiluição Não Revestido

25351.442769/2012-48 / 80102511269

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0193485265

CATETER DE ESTIMULAÇÃO BIPOLAR BIOPTIMAL

25351.280463/2024-71 / 80102513297

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0193436264

SISTEMA DE PREVENÇÃO DE EMBOLIA CARÓTIDA CGUARD

25351.137963/2023-11 / 80102512985

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0183461266

VÁLVULA CARDÍACA PERICARBON MORE

25351.210983/2009-92 / 80102510859

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0076177262

Válvula Perceval Plus

25351.691104/2023-65 / 80102513257

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0076292266

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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09

LDH

25351.201684/2019-24 / 81692610092

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0671345265

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WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08

IMUNO-RÁPIDO QUANTI NT-proBNP

25351.299795/2019-62 / 10310030204

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0728499258

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Sistema de Joelho Uni Knee Oxford Cimentado

25351.692102/2015-02 / 80044680227

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1541385241

Sistema de Ombro Comprehensive®

25351.335702/2012-72 / 80044680117

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0823296253