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RESOLUÇÃO-RE nº 2.721, DE 9 DE JULHO DE 2026

Seção
DO1 (DO1)
Edição
2026-07-13 · nº 129
Publicação
2026-07-13
Tipo
Resolução
Órgão
Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
Página
206
ID matéria
24122782
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RESOLUÇÃO-RE nº 2.721, DE 9 DE JULHO DE 2026

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCELLA MELO VERGNE DE ABREU

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08

Sutura Adesiva 3M Nexcare

25351.460701/2024-21 / 80284930408

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0407130268

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Alinity c Immuno control 1 kit, immuno control 2 kit, immuno control set

25351.278726/2018-34 / 80146502150

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0632823267

Alinity c Carbamazepine Reagent Kit

25351.509489/2020-83 / 80146502286

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0649399269

CARBAMAZEPINE

25351.714537/2014-14 / 80146501916

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0649325265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90

Sistema de bomba e colchão ou almofada de assento Auralis

25351.809124/2021-37 / 81695960030

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0594644267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27

COMPONENTES DE TITÂNIO - COPINGS, PILARES E PARAFUSOS

25351.835389/2021-91 / 80090050022

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0660359260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38

Microcânulas DIALIFE com Agulha Auxiliar

25351.491397/2020-30 / 80155479009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0291763260

Microcânulas DIALIFE

25351.105738/2020-65 / 80155479007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0291715265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

Gerador AEX_Gerador Eletrocirúrgico de Radiofrequência

25351.376898/2020-97 / 10349000917

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0629254265

Gerador AEX_Gerador Eletrocirúrgico de Radiofrequência

25351.376898/2020-97 / 10349000917

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0628995261

Bomba de Insulina MiniMed 780G

25351.475880/2023-10 / 10349001315

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0612218261

Emprint Sistema de Ablação com Tecnologia Thermosphere

25351.691161/2019-68 / 10349000855

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0622497260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

UMIC Colistin

25351.206610/2023-61 / 10033430867

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0626753261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA FAMÍLIA DE SOROS RAROS PARA TECNOLOGIA EM COLUNA

25351.111667/2025-44 / 80020690458

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0669952265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57

FREEZERS LABORATORIAIS DE TEMPERATURA ULTRA BAIXA -40°C ~ -86ºC

25351.416614/2024-36 / 81128690022

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0616629265

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BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20

Proteína Total

25351.525085/2011-40 / 80027310206

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0617642265

Magnésio Mono

25351.027536/2010-55 / 80027310168

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0616989261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

ESPIRAL DESTACÁVEL INTERLOCK - 35

25351.508960/2011-73 / 10341350683

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0645522261

SISTEMA GREENLIGHT DE TRATAMENTO À LASER

25351.397962/2016-03 / 10341350907

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0476364264

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BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84

Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Aço Inoxidável com Inserto de Carbono - Scanlan

25351.116261/2025-58 / 81987060027

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552084263

Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Aço Inoxidável com pó de Diamante - Scanlan

25351.116227/2025-83 / 81987060023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552079260

Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Titânio - Scanlan

25351.116226/2025-39 / 81987060022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552050261

Instrumentais Cirúrgicos Reutilizáveis em Aço Inoxidável e Nitinol - Scanlan

25351.116231/2025-41 / 81987060025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552020265

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BTL BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 15.789.367/0005-37

BTL SUPER INDUCTIVE SYSTEM DUO

25351.022661/2026-84 / 83234539001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0461821265

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CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28

HANAROSTENT - STENT PILORICO/DUODENAL COBERTO

25351.127117/2008-46 / 80065320098

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0657956261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

TheraBite - Sistema De Reabilitação Dos Movimentos Mandibulares

25351.342290/2023-10 / 10430310229

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0596023260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09

Cadeira de Rodas Manual Dellamed

25351.381461/2024-07 / 80795950063

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0592162265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46

ALPHA

25000.007158/96-93 / 10017710050

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0042260264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DIAGITAL DIAGNÓSTICOS DIGITAIS LTDA / 07.416.887/0001-42

EIZO Monitores Médicos para Diagnóstico Multimodalidade e/ou Cirurgia

25351.851113/2018-54 / 81596770002

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0603129269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00

Válvula Mitral MITRIS RESILIA

25351.304611/2022-99 / 80219050183

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0652254268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

UltraPrint Denture UV

25351.150364/2025-47 / 80117589154

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0307666263

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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26

ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS E SEMIRRÍGIDOS PARA VÍDEO MONITOR LCD ENDOMASTER

25351.801444/2021-49 / 80533429007

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620575263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66

SPRINTER IFT/ELISA

25351.530574/2014-20 / 10338930141

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0616857268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61

Família Tubos para Coleta de Sangue a Vácuo

25351.150347/2025-18 / 81628880094

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591994267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84

FAMÍLIA REAGENTES DE HEMACIAS

25351.000436/2017-01 / 10077090111

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0633554260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56

Processadora EP-6000

25351.164108/2025-37 / 80022069053

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0546694268

Bomba de água - JW-3

25351.148018/2025-07 / 80022069052

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0546548261

Processadora EP-8000

25351.094387/2025-64 / 80022069049

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0546460267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75

Família VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit

25351.281431/2023-11 / 82149920039

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0643215263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GLOBALX PHARMA LTDA. / 41.775.241/0001-90

Kit de Extração de DNA e RNA

25351.142220/2025-17 / 82568320013

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0665555261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16

Lactato Enzimático

25351.196370/2025-41 / 80022230305

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0567912264

Tiras de Urina 14

25351.095122/2026-64 / 80022230311

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0621046264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA / 53.427.738/0001-04

CORADOR DE LAMINA PAEA IMUNOHISTOQUIMICA

25351.291880/2016-94 / 80071430023

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0625263260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ILLUMINA BRASIL PRODUTOS DE BIOTECNOLOGIA LTDA / 13.147.449/0001-29

MiSeqDx Instrument

25351.190525/2025-35 / 80839210004

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0632343265

Instrumento NovaSeq 6000Dx

25351.308454/2024-52 / 80839210001

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0611363267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98

Família HbA1c

25351.172329/2025-89 / 10303460567

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0620602261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 06.266.318/0001-03

MONITOR LED HD MEDICAL GRADE

25351.669948/2017-81 / 80351900011

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0589600265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17

VACUOMETRO DE POLIAMIDA

25351.121349/2021-68 / 10349590157

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0616910266

PAINEL DE ALARME COM CONECTIVIDADE

25351.105869/2006-94 / 10349599008

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0609145266

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

INSTRUMENTAL MONOPOLAR/BIPOLAR KARL STORZ

25351.852698/2018-20 / 80753460091

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0631616268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

CAPACIDADE DE LIGACAO DE FERRO

25000.017915/93-21 / 10009010013

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0625195264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LANCO LTDA / 00.595.037/0001-00

CAMA HOSPITALAR

25351.143023/2008-14 / 80154390001

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0594072263

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LEMON BRASIL COMERCIO ATACADISTA DE ELETRONICOS E PRODUTOS EM GERAL LTDA / 14.233.671/0001-07

Andador para Idoso 4 rodas Winner Med

25351.382755/2024-48 / 82255340005

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0599861266

Cadeira de Transferência Winner Med

25351.408214/2024-57 / 82255340007

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0596107269

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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53

Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral

25351.303115/2019-12 / 10390410094

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294478264

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90

STANDARD A LS 80

25351.315103/2015-59 / 80210830021

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0663622263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Ecogenic Guide Suture System

25351.825916/2023-11 / 82209529241

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0479599262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49

FAMÍLIA KIT XGEN MASTER COVID-19 - Kit Master para Detecção do Coronavírus SARS-CoV-2

25351.191438/2020-91 / 80502070088

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0639449263

FlashDetect Flash10

25351.240953/2025-16 / 80502070141

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0620353261

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OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70

Massageador de Eletroterapia Portátil

25351.934746/2020-11 / 81952070016

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0649996267

TERMÔMETRO CLÍNICO DIGITAL

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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0649899261

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Insuflador

25351.006571/2026-46 / 81504799261

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0546575269

Sistema Deep Tissue Laser Terapia™

25351.336019/2022-56 / 81504790344

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0631648267

Sistema Deep Tissue Laser Terapia™

25351.335892/2022-21 / 81504790340

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0631650261

Bomba de Seringa

25351.066225/2025-36 / 81504790493

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0631626263

GRAMPEADOR DE CORTE LINEAR E RECARGA DESCARTÁVEL

25351.746433/2023-51 / 81504790450

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0658966260

Grampeador PPH descartáveis

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80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0658967266

GRAMPEADOR CIRCULAR DESCARTÁVEL

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80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0659000261

Grampeador Cirúrgico e Recarga Endoscópio Descartável

25351.726170/2023-63 / 81504790444

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0658857266

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Elecsys Folate III

25351.913223/2016-57 / 10287411169

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0610875264

CYSC2 (Tina-quant Cystatin C Gen.2)_cobas c

25351.704401/2019-00 / 10287411497

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0631301267

ACET2 Online TDM Acetaminophen

25351.557049/2015-12 / 10287411119

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0631237267

ACET2 Calibrator

25351.557046/2015-29 / 10287411118

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0631270264

Elecsys ß-Amyloid (1-42) CSF II

25351.019383/2021-73 / 10287411582

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0631679260

ELECSYS DILUENTE NSE

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0631338268

Ionify Mass Axis Solution (iAxisSol)

25351.007652/2025-82 / 10287411727

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0611472261

Família Elecsys HTLV-I/II

25351.371096/2022-52 / 10287411667

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0639980261

Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0631664262

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RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29

Estação de Infusão MS-100

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Estação de Infusão HP-80 MRI

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Estação de Infusão HP-80

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80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0633749265

BOMBAS DE INFUSÃO PARENTERAL UNIVERSAL RTS MEDCAPTAIN

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80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0633763268

BOMBAS DE SERINGA RTS MEDCAPTAIN MP

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BOMBAS DE SERINGA MEDCAPTAIN HP

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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86

ORG 652 Anti-SS-A 52

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0652631266

ORG 260 Anti-SS-A 60

25351.107477/2026-11 / 80416660260

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0652525261

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Sistema de Ultrassonografia de Diagnóstico

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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620416262

Atellica IM Testosterona II (TSTII)

25351.054643/2018-51 / 10345162267

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0622856260

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

Octrode Lead

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80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0630474265

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 6

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TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 5

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TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 4

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INSTRUMENTAIS ORTHOLOC™ 3Di PARA SISTEMA HALLUX

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0578370263

TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 3

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0579304264

FAMILIA AEQUALIS REVERSED GLENOID

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558423264

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SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16

Kit Vertemax DUO

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0586583262

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TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24

BRAQUETE ODONTOLÓGICO METALICO TECNIDENT

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UNIQUE DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.864.942/0001-13

TRIEF DERM PROTECT - FILME PUR ROLO

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UNIVERSE LENS - COMERCIO DE PRODUTOS OPTICOS LTDA / 33.334.567/0001-53

Lentes de contato cosplay universe

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VISAO IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 30.049.016/0001-50

KD Intra-articular Gel

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Strep. CARTÃO IST

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0621177261

STA -CaCl2 0,025m - Solução de CaCl2 0,025 M para testes de coagulação

25351.389555/2006-34 / 80102510300

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0618397264

Vivo Isar Sistema de Stent Coronário com Eluição de Sirolimus Sem Polímero

25351.367837/2024-62 / 80102513509

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0655275266

Monitor de Verificação Pontual

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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0669984264

Staph. CARTÃO IST - DL-120STAPH AST

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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65

HEMOSIL ANTIGENO FATOR DE VON WILLEBRAND

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO DE LIGAMENTO ARTIFICIAL TOGGLELOC

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traumaserv - comércio importação e exportação ltda. / 26.278.328/0001-68

MCI - CMF System

25351.635852/2022-87 / 81529690005

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