RESOLUÇÃO-RE nº 2.766, DE 13 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE nº 2.766, DE 13 DE JULHO DE 2026

O COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

MEDICAMENTO EXPERIMENTAL

CE/DI

NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE

ASSUNTO DE PETIÇÃO

......................................................................................

ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44

LY4395089

95/2026

25351.044124/2026-95 0242192/26-5

10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Sintético

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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30

KJX839 (Inclisirana sódica)

39/2021

25351.553541/2022-09 0348286/26-1

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

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PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33

Mevrometostate (PF-06821497)

83/2024

25351.379517/2024-55 0473808/26-9

10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação

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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10

Mocertatug Rezetecan (GSK5733584)

21/2025

25351.071219/2025-09 0497465/26-4

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18

MK-7240 (Tulisokibart)

76/2025

25351.120351/2025-43 0541755/26-9

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

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BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA - 56.998.982/0001-07

Admilparanto (BMS-986278)

93/2020

25351.535477/2020-12 0460815/26-1

12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos

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CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA - 62.969.589/0001-98

Clazakizumabe (CSL300)

118/2022

25351.457946/2024-71 0596235/26-7

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30

LTP001

92/2025

25351.081384/2025-61 0421248/26-2

10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação