RESOLUÇÃO-RE nº 2.672, DE 3 DE JULHO DE 2026 (*)

RESOLUÇÃO-RE nº 2.672, DE 3 DE JULHO DE 2026 (*)

A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve:

Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos das empresas constantes no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATA DE LIMA SOARES

ANEXO

Fabricante: Swords Laboratories T/A Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics

Endereço: Cruiserath Road, Mulhuddart, Dublin 15, D15 H6EF, Dublin

País: Irlanda Código único: A.001427

Solicitante: Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda. CNPJ: 56.998.982/0001-07

Expediente(s): 1623495/25-3 e 1623611/25-3

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:

Insumos farmacêuticos ativos biológicos: luspatercepte e nivolumabe.

Data de Vencimento: 08/07/2028

(*) Republicada por ter saído com incorreção no original, publicada no DOU nº 124, de 06/07/2026, Seção 1, pág. 179.