RESOLUÇÃO-RE nº 2.803, DE 16 DE JULHO DE 2026

Seção: DO1 (DO1)
Edição: 2026-07-20 · nº 134
Publicação: 2026-07-20
Tipo: Resolução
Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
Página: 100
ID matéria: 24142397
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A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08

3M Tegaderm IV Advanced - Curativo de Fixação Avançada

25351.304618/2015-61 / 80284930345

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0576280267

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ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61

Família Alere NT-proBNP for Alinity i

25351.031411/2020-40 / 10071770903

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0699818257

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Abbott RealTime HCV Genotype II Amplification Reagent Kit / Abbott RealTime HCV Genótipo II Kit Reagente de Amplificação

25351.244825/2010-81 / 80146501756

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1406904252

CARBAMAZEPINE

25351.714537/2014-14 / 80146501916

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0688238262

LACTATE DEHYDROGENASE / LACTATO DESIDROGENASE

25000.004672/99-83 / 10055310844

8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0697063267

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ACE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.400.787/0001-04

POLIGLACTINA 910 PGLA TRANÇADO TECHNOFIO SUT - FIO DE SUTURA

25351.097917/2025-26 / 10378330028

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0670248266

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ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

SYSTANE HIDRATAÇÃO sem conservantes

25351.259431/2022-45 / 81869420140

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1551346257

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ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03

INSTRUMENTOS CIRURGICOS PARA IMPLANTE DENTÁRIO

25351.444769/2011-84 / 80254350005

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0556105265

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AMED S/A / 10.403.238/0001-11

Finins Compressa de Gaze Estéril com Fio Radiopaco

25351.083342/2026-45 / 81481909010

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0665712260

Finins Compressa de Gaze Estéril

25351.083328/2026-41 / 81481909007

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0665726261

Finins Compressa de Gaze Estéril Especial

25351.083333/2026-54 / 81481909009

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0665286261

Compressa Cirúrgica Campo Operatório Estéril com Elemento Radiopaco Finins

25351.083329/2026-96 / 81481909008

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0665656262

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ARTI-DENTE COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 00.131.945/0001-42

POLIDORES ARTI DENTE

25351.436415/2024-44 / 80094790038

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0642705267

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

VISI PRO

25351.479819/2014-61 / 10349000451

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1314014251

STENT AUTO-EXPANSÍVEL EM NITINOL PROTEGE GPS

25351.479867/2014-08 / 10349000455

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1311571256

STENT AUTO-EXPANSÍVEL EM NITINOL PROTEGE GPS

25351.479867/2014-08 / 10349000455

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1311846255

STENT AUTO-EXPANSÍVEL EM NITINOL PROTEGE GPS

25351.479867/2014-08 / 10349000455

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1311728252

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Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00

MARCADOR DE DOENÇA INFECCIOSA - CITOMEGALOVÍRUS

25351.158532/2025-42 / 80000230105

Família Marcador de Carcinoma Geral

25351.551599/2016-19 / 80000230043

Família Marcador de Carcinoma de Linfoma e Leucemia

25351.551603/2016-96 / 80000230044

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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

SNARE

25351.061630/2014-14 / 80689090095

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0518356264

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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44

FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS NK POR CITOMETRIA DE FLUXO.

25351.673188/2012-38 / 10033120773

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0627956254

FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS TRONCO POR CITOMETRIA DE FLUXO

25351.103308/2013-27 / 10033120780

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0628219253

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

BD Respiratory Viral Panel for BD MAX System IVD

25351.429218/2024-79 / 10033430886

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77

MYCOPLASMA DUO

25351.154013/2007-23 / 80020690170

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0688310265

Genscreen Ultra HIV Ag-Ab

25351.125000/2006-66 / 80020690163

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0482354267

HPV Genotype 16 Control

25351.312931/2024-84 / 80020690435

ID-DAT IgG - Dilution

25351.111720/2025-15 / 80020690462

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0477663265

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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50

SOLUCAO DE CALIBRACAO 2 S1837

25351.268925/2007-81 / 10301160165

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0581952251

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BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52

BIOCLOSE

25351.585830/2023-40 / 10426020036

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1593642253

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS ANTI-HBc TOTAL II

25000.023121/99-37 / 10158120419

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0329410261

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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

Família MassScreen Amino Acids, Acylcarnitines EXTENDED (non-derivatised) incl. Ado, dAdo

25351.180164/2025-19 / 10350840489

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BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 09.333.102/0001-01

SISTEMA ESCÁPULA

25351.360873/2024-03 / 80530180108

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0676559263

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

Sistema de Mapeamento Opal HDx

25351.206734/2022-65 / 10341351008

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0238926265

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CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40

DRAPIX

25351.049538/2026-19 / 80670160101

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0673471268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07

TELFA AMD

25351.626564/2018-55 / 81356112345

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0680385266

FIOS GUIA CORDIS

25351.404457/2017-97 / 81356112285

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0682097262

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CICLO MED DO BRASIL LTDA / 04.737.413/0001-04

PROTESE TRAQUEAL EM T

25351.205303/2025-24 / 80159010044

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0390049263

PROTESE TRAQUEOBRONQUIAL

25351.205340/2025-32 / 80159010045

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0390073261

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CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28

Cateter Kodama - ACIST

25351.390652/2024-51 / 80065320309

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0595258263

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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

ATADURA GESSADA

25351.227410/2005-60 / 80245210070

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0586229264

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Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23

Xpert BCR-ABL Ultra

25351.322940/2016-05 / 81062710023

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0676931260

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DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90

Troponina I Rapid Test

25351.181833/2017-78 / 80638720074

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0589903268

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DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80

SISTEMA DE STENT CORONÁRIO DE ELUIÇÃO DE SIROLIMUS METAFOR

25351.225991/2018-10 / 10360810031

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0671144260

MITSU FST _Absorbable Surgical Suture

25351.151658/2016-90 / 10360810021

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0653734263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03

STENT EXPANSIVEL POR BALAO

25351.446448/2006-11 / 10212990198

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0624949265

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Ultrasonic Surgical System

25351.296376/2019-79 / 80117580786

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0060677261

Licellvi

25351.397068/2024-27 / 80117581180

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1597477257

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81

HASTE FEMORAL FRIENDLY SHORT

25351.993997/2016-88 / 80070180048

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1734504242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FUNDACAO ADIB JATENE / 53.725.560/0001-70

KIT TCA

25351.551828/2016-01 / 10264470032

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0665303262

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FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40

preservativo blowtex skyn sexy cherry

25351.544715/2015-14 / 10164710069

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0446158267

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel

25351.370335/2017-51 / 80071260383

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0676285261

SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA

25351.253251/2016-81 / 80071260371

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0676014267

Sistema de Tomografia Computadorizada

25351.670231/2019-44 / 80071260407

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0650550269

Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel

25351.353829/2023-58 / 80071260442

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0676007261

SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA

25351.253251/2016-81 / 80071260371

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0676005268

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03

GAIOLAS CERVICAIS SCIENT´X

25351.334291/2018-15 / 80263050055

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0772453245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16

TTPA Líquida

25351.459759/2017-01 / 80022230190

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0681417269

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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71

ID CORE XT Reagents

25351.594799/2015-25 / 80134860219

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1653608251

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GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08

INSTRUMENTOS CIRURGICOS DESCARTÀVEIS AKTIVE

25351.489582/2017-69 / 80122640037

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0672181266

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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83

Sistema de Placas Especiais Bloqueadas LOQTEQ

25351.288435/2016-10 / 10242780106

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0624097269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

PLACAS ESPECIAIS DEFORMÁVEIS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS EM TITÂNIO

25351.713355/2014-83 / 80145901612

SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL - TFNA

25351.495120/2015-18 / 80145901764

80245 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria prima / 0612745261

SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES - EXPERT HAN

25351.714820/2014-32 / 80145901642

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1522576258

SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS RETAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS EM AÇO INOXIDÁVEL

25351.716268/2014-70 / 80145901647

SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL - EXPERT R/AFN

25351.425871/2015-68 / 80145901786

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1617078255

SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL - TFNA

25351.495120/2015-18 / 80145901764

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KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85

CONJUNTO RADIOLÓGICO DIGITAL ALTUS

25351.055834/2017-06 / 80101380017

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0659910268

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LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52

STANDATROL S-E 2 NIVELES WIENER

25351.036924/01-02 / 10268590119

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0667193260

FAMÍLIA COLESTAT ENZIMATICO WIENER

25351.015752/01-52 / 10268590103

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0667183264

CA-COLOR ARSENAZO III AA WIENER

25351.171059/2002-01 / 10268590141

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0667105263

MICROALBUMINA CONTROL 2 NIVELES TURBITEST AA

25351.463990/2006-38 / 10268590202

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0667155261

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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

HBsAg Qualitative Reagent Kit

25351.795180/2023-49 / 10009010480

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LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16

OPHTHAL-SILIC 1000

25351.773628/2015-47 / 80443070013

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0639134262

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LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83

Sistema de Haste Flexível Bloqueada para Crianças e Adolescentes

25351.571016/2015-50 / 80754370009

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0670979261

Pinos para Clavícula HCP Hofer Medical HCP

25351.570982/2015-50 / 80754370008

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0670978264

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LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17

Dual Stage Venous Return Cannula

25351.100343/2025-81 / 80483300064

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0564958263

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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00

SISTEMA S-HIP NÃO CIMENTADO - TPS CERÂMICA

25351.148298/2025-45 / 80083650121

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0639976263

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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

hemospon esponja hemostática de gelatina

25351.097134/2017-46 / 80322400100

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1596187255

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MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42

Sistema Vibrant Soundbridge

25351.089848/2020-72 / 81692270008

80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0435995260

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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90

MedTeste HbsAg

25351.122508/2016-13 / 80560310018

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0499960262

MedTeste HCV

25351.122596/2016-21 / 80560310019

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0504968262

Smart Medlevensohn 2.0 - Sensor Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose

25351.096294/2025-74 / 80560310105

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MICRODENT APARELHOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 58.061.557/0001-12

SISTEMA DE FIXAÇÃO MICRO MAX 2.0MM

25351.219314/2016-00 / 10309310050

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0677166265

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MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 53.168.142/0001-29

Fixador de Crânio Headfix HF03B

25351.095810/2018-14 / 80051250057

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0595119263

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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49

EasyPGX® ready KRAS

25351.135142/2024-13 / 80502070120

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0689442262

EasyPGX® ready BRAF

25351.135141/2024-79 / 80502070119

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0689318260

EasyPGX® ready NRAS

25351.252150/2024-23 / 80502070125

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0689241267

EasyPGX ready EGFR

25351.015303/2023-72 / 80502070105

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0689401264

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MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82

ROCKSCREW TCP

25351.098629/2017-02 / 81207910019

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0623791269

COREFIX

25351.054894/2017-01 / 81207910018

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0623790262

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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09

Âncora Ti-X Nexxfix

25351.664136/2023-98 / 80743230120

80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0699134251

Âncora SF Nexxfix

25351.617335/2023-15 / 80743230117

80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0703765256

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ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A / 11.162.384/0001-65

Sífilis Assure Test

25351.500317/2022-14 / 80885650070

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Gerador de Ablação de Microondas

25351.429141/2024-37 / 81504790453

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0662425260

Gerador de Ablação de Microondas

25351.429141/2024-37 / 81504790453

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0662374266

Bomba de Infusão

25351.039924/2025-11 / 81504790498

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0547039263

DESINTÔMETRO ÓSSEO DE RAIO X QDR

25351.763520/2020-20 / 81504790224

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0655718265

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PEGG-ORTOPEDIA COMÉRCIO DE ARTIGOS MÉDICOS E ORTOPÉDICOS LTDA. / 15.771.808/0001-40

Nexxt Spine Inertia Internal Spine Fixation System

25351.396460/2024-59 / 82274000017

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0730552250

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PREMIUM TECH LTDA / 12.634.332/0001-07

TRIACTIVE+

25351.608483/2018-73 / 81246840003

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0680166268

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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30

DiscSealer Flow

25351.375624/2014-35 / 80356130141

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0658821261

DiscSealer Flow

25351.375624/2014-35 / 80356130141

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0658822268

DiscSealer Flow

25351.375624/2014-35 / 80356130141

80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0658759264

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Cobas HIV-1 4800

25351.838409/2016-07 / 10287411153

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1528435257

COBAS HCV 4800

25351.838258/2016-41 / 10287411152

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1433820251

Elecsys Syphilis

25351.160743/2014-10 / 10287411059

Família Cobas CT/NG

25351.242773/2017-51 / 10287411246

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RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04

KIT Protect Bolus Pump

25351.103038/2025-41 / 80530359016

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0416948260

KIT PROTECT FILL PUMP

25351.103075/2025-59 / 80530359017

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0417055269

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Sistema de Mamografia Digital MAMMOMAT B.brilliant

25351.255839/2024-18 / 10345162496

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0520348265

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SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60

Eletrodo para monitorização cardíaca Red Dot

25351.055076/2026-61 / 83255930017

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0633958263

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

Assert-IQ

25351.365418/2024-96 / 10332340505

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0647298261

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

SALVATION 3 Di Placas para Reconstrução de Médio Pé

25351.430716/2021-11 / 80005430668

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SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07

Luva nitrílica para procedimento não cirúrgico Zelara - sem pó.

25351.048761/2026-31 / 80660070062

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0631427261

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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99

Cateter central de inserção periférica (PICC) para injeção pressurizada Arrowg+ard Blue Advance (1 Lúmen)

25351.037887/2025-07 / 80312270049

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0085662267

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TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.648.426/0002-04

FAMÍLIA A2+F CONTROLE E CALIBRADOR

25351.137963/2025-75 / 81733730025

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Tecelagem Minas Rey Ltda / 41.847.658/0001-10

CURATIVO CIRÚRGICO ESTÉRIL MELHORMED

25351.329541/2013-79 / 80384550009

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0599186267

COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA

25351.632850/2010-38 / 80384550002

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0599254262

COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA EM ROLO

25351.632846/2010-81 / 80384550004

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0599218266

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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82

GeminiEVO 810 + 980 Diode Laser

25351.729839/2023-79 / 80279910107

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0334682266

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VM BIOMEDICAL LTDA / 35.997.837/0001-31

Seringa de Gasometria - KABEVETTE

25351.048482/2023-24 / 82142390002

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0678615264

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

EQUIPAMENTOS PARA CONTROLE E DOSIMETRIA DE RADIOTERAPIA

25351.125148/2009-98 / 80102510885

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0491206267

Bainha Introdutora Bradin Pro

25351.093652/2026-78 / 80102519418

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0671157264

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WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA. / 54.611.678/0001-30

PINCA MONOPOLAR PARA ELETROCIRURGIA

25351.497466/2006-61 / 10247670041

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0648715264

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Nº de Processos : 124

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Total de Empresas : 74