RESOLUÇÃO-RE nº 2.801, DE 16 DE JULHO DE 2026

Seção: DO1 (DO1)
Edição: 2026-07-20 · nº 134
Publicação: 2026-07-20
Tipo: Resolução
Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde
Página: 96
ID matéria: 24142408
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A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso IV do art. 4º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12

Lâminas de Bisturi de Aço Inox 6B Invent Germany Inox CE

25351.283864/2020-50 / 81563639002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0613110269

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Diamondback 360 Coronary Orbital Atherectomy System

25351.041217/2025-87 / 80146502404

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0639346260

Stealth 360 Peripheral Orbital Atherectomy System

25351.042042/2025-25 / 80146502409

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AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61

Máscara Nasal

25351.746408/2023-77 / 80886569011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1387975251

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ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

CAMPO CIRURGICO ALCON

25351.635997/2020-16 / 81869420103

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0470116269

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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS AS

25351.585064/2020-71 / 81000030112

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0455029261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80

EQUIPO CASSETE PARA DPA COM CICLADORA

25000.026741/96-85 / 10068390201

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0540804266

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BCMS TECNOLOGIA LTDA / 19.354.277/0001-40

Equipamento de Remoção de Pelos IPL com Resfriamento Gelado

25351.101564/2025-76 / 83108459001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0628226268

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BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 05.216.859/0001-56

SONDA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL BIOBASE

25351.157320/2025-48 / 80212349016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536192260

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BIOMED EQUIPAMENTOS DE BIOMEDIDAS LTDA / 33.987.595/0001-70

SENSOR DE ESFORÇO RESPIRATÓRIO POR PLETISMOGRAFIA INDUTIVA SLEEPSENSE

25351.569430/2011-12 / 10263610049

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0621779261

Cânulas com termistor SleepSense

25351.243548/2022-15 / 10263619010

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0557910269

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

BIOFIRE® SPOTFIRE® RESPIRATORY/SORE THROAT (R/ST) PANEL

25351.839660/2023-29 / 10158120750

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0568657268

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BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20

Família Homocisteína - HCY

25351.306223/2021-61 / 80027310304

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0620442263

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BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03

Instrumentais para microcirurgia oftalmológica - Luvas de Infusão

25351.430453/2014-70 / 80136060196

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536552266

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

SISTEMA DE ATERECTOMIA ROTACIONAL JETSTREAM

25351.322127/2018-65 / 10341350935

Sistema de Orientação Multimodalidade Avvigo +

25351.136884/2025-47 / 10341359025

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0622388266

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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77

Software de Navegação para Microscópio

25351.513343/2017-37 / 80042070050

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0655799265

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BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84

Medifin - Compressa de Gaze Parafinada

25351.211519/2025-29 / 81987069019

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0691605262

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BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03

Emsella Chair Applicator

25351.637221/2022-01 / 80991699014

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0558101267

Eletrocardiógrafo

25351.034252/2025-40 / 80991699026

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0637826264

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BYPRO MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 45.142.465/0001-15

PONTA ULTRASSÔNICA BYPRO

25351.642472/2022-07 / 82575179001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0629764263

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Biofarmacêutica Produtos Médico-Hospitalares Ltda / 34.274.065/0001-47

Sonda Uretral (Nº 04; Nº 06; Nº 08; Nº 10; Nº 12; Nº 14; Nº 16; Nº 18; Nº 20; Nº 22; Nº 24).

25351.922836/2024-93 / 82740070002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533836263

Sonda de Aspiração Traqueal

25351.892470/2024-11 / 82740070001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533829267

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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49

CIRRUS HD-OCT

25351.432071/2014-11 / 10332030087

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0568566262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04

EQUIPAMENTO DE EMISSÕES OTOACÚSTICAS OTOREAD

25351.121352/2021-81 / 10356029016

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0594602262

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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

Coletor de Secreções Master Vaccum Estéril

25351.393843/2019-16 / 80245210214

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609845268

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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70

ANALISADOR DE QUIMIOLUMINESCÊNCIA

25351.645382/2011-23 / 10339840355

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0645889261

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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03

FILTRO MREYE PARA VEIA CAVA TIPO TULIPA DE GUNTHER

25351.064053/2003-51 / 10212990121

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0685788261

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ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66

Sentinel

25351.055524/2025-45 / 80569320040

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0647205262

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Biometer

25351.298738/2017-07 / 80117580570

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0569214262

Phasor Drill

25351.028775/2022-12 / 80117589051

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0596167261

SISTEMA DE TRATAMENTO DE PELE ENDYMED

25351.724813/2013-20 / 80117580270

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0563163267

MoreNova

25351.638650/2019-91 / 80117580875

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0568938267

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Endogerais Equipamentos Médicos LTDA - ME / 08.697.852/0001-91

Instrumentais Cirúrgicos Future

25351.035664/2021-73 / 81169960003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545787262

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FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12

UMIDIFICADOR RESPIRATORIO MR850

25351.634470/2021-55 / 81447959030

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0673309266

Máscara Facial F&P Evora

25351.004732/2023-14 / 81447959052

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0316897264

Circuito Respiratório RT331

25351.308903/2019-03 / 81447959001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0547755261

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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84

Filtro para Hemocomponentes com penetrador ventilado e conector luer

25351.030628/2021-13 / 10154459032

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0535529261

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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04

EQUIPO VOLUMAT AGILIA LINE VL ST

25351.269200/2008-91 / 80145110189

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0538600268

EQUIPO VOLUMAT ON COM FILTRO 0,22 MICRAS.

25351.376369/2008-05 / 80145110199

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0538651261

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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36

HEMOFLOW HPS

25000.000481/91-86 / 10322390030

6008 CAREset

25351.001793/2020-87 / 80133950145

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609995260

6008 CAREset Low Volume

25351.291255/2020-74 / 80133959010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545489261

HEMOFLOW HDF 100S

25351.238600/2009-15 / 80133950077

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0667578269

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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56

Processador de ultrassom SU-1

25351.167554/2025-01 / 80022069054

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0569059267

Sistema de Ultrassom Diagnóstico

25351.527059/2022-13 / 80022069004

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0555682269

Fonte de luz BL-7000

25351.144045/2025-01 / 80022069051

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0569216265

Controlador de balão - PB-30

25351.235662/2025-14 / 80022069057

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0569006261

Processadora VP-7000

25351.144044/2025-58 / 80022069050

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0569161266

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Monitor de Paciente

25351.165148/2021-72 / 80071260433

Equipamento de Ultrassom

25351.154204/2022-24 / 80071269011

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0603755267

Sistema de ultrassom diagnóstico

25351.029060/2026-01 / 80071269022

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0633187267

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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75

Família VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit

25351.281431/2023-11 / 82149920039

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0676216269

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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30

MESAS CIRÚRGICAS

25351.419990/2013-60 / 80259110065

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0630720266

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GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49

Família Retroauricular ReSound Savi

25351.122494/2025-90 / 10293049037

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0638875269

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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07

Cânulas de Microdebridação BONSS Surgical Power System

25351.575291/2023-31 / 81050769025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0603855261

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HEALFIRST SOLUCOES MEDICAS LTDA / 48.953.163/0001-15

SupraSDRM®

25351.108650/2025-18 / 82919040004

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0682311260

Suprathel®

25351.108570/2025-54 / 82919040003

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0682411264

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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08

Órteses Comfort

25351.178992/2016-13 / 80758210018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609131265

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Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46

ILIB Pulse

25351.096090/2025-33 / 81288549029

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0625592263

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ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76

SISTEMA DE ULTRASSOM MICROFOCADO

25351.044947/2025-30 / 80726749012

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0628229267

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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00

Agulha de Segurança GRIPPER PLUS® POWER

25351.295612/2021-54 / 80228999015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0546470262

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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13

PONTEIRA MICRODISSECTORA INECK

25351.529301/2023-66 / 81659589048

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0558071261

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JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17

REGULADOR DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS

25351.606886/2014-30 / 10349590139

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0628079265

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

FMS VUE II

25351.372726/2018-01 / 80145909086

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0640018262

PARAFUSOS DE SCHANZ EM TITÂNIO

25351.712972/2014-90 / 80145901575

80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0671374265

PEÇA DE MÃO HARMONIC

25351.641851/2007-32 / 80145901082

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0632102268

Tesouras HARMONIC FOCUS + Tecnologia Adaptativa aos Tecidos

25351.769209/2015-14 / 80145901782

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0671392263

LÂMINAS HARMONIC SYNERGY

25351.297461/2008-00 / 80145901149

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0671341260

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KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

Instrumentais KARL STORZ

25351.329947/2017-07 / 80753460071

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0526907266

TELECAM C3

25351.218132/2019-55 / 80753460084

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0625601262

Instrumentais cirúrgicos KS

25351.606767/2021-21 / 80753460113

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529030268

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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82

INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO CORTANTE MARTIN

25351.990375/2016-37 / 81198980018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0552004260

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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93

Kit Coleta CellPreserv Kolplast

25351.104739/2026-88 / 10237610273

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0666087261

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LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00

Ostomy Bag (Bolsa de Ostomia)

25351.217547/2025-50 / 80898200007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0542605261

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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52

Exímio

25351.235520/2020-34 / 80520090041

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0645787264

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Loh Enterprises Importação, Exportação, Comércio e Serviços LTDA. / 13.728.699/0001-52

Cadeira de rodas motorizada | Felix, Felix e, Felix e - Versão 2, Felix R e Felix RT

25351.550712/2023-11 / 80881980015

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0630722269

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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL Conector valvulado sistema fechado

25351.181664/2025-78 / 80495510244

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0538500263

Medix Brasil Avental Descartável Polietileno e Polipropileno

25351.085022/2026-20 / 80495510255

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0546768261

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

Fibra óptica Eckardt TwinLight DORC

25351.468599/2012-68 / 80047300485

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0567283267

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MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20

Cateter de Acesso Distal Extraflex

25351.435511/2024-75 / 80299570052

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0676016260

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82

Instrumentais Implanet

25351.573603/2017-23 / 81207910027

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294684263

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MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02

INALADOR PORTÁTIL

25351.634528/2019-46 / 81596329010

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0628259263

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NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0016-80

LUVA CIRÚRGICA ESTERILIZADA MUCAMBO

25351.045009/2024-76 / 82850579001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531024261

LUVA CIRÚRGICA ESTERILIZADA MUCAMBO

25351.045009/2024-76 / 82850579001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545208262

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NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA / 09.632.380/0001-51

RETINÓGRAFO NÃO MIDRIÁTICO AUTOMÁTICO

25351.322289/2012-76 / 80625080021

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0652555268

MICROPERÍMETRO

25351.470363/2015-11 / 80625080041

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0555214265

RETINÓGRAFO NÃO MIDRIÁTICO AUTOMÁTICO

25351.322289/2012-76 / 80625080021

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0555301265

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OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70

Monitor de Pressão Arterial de Braço

25351.205630/2022-33 / 81952079005

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0623306263

Monitor de Pressão Arterial Automático de Braço

25351.640769/2020-68 / 81952070003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0623876264

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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80

FAMÍLIA DE COMPONENTES PARA PRÓTESES EXTERNAS DE MEMBROS INFERIORES

25351.099509/2025-17 / 80223340143

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0410816264

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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89

Família de Orteses Imobilizadoras

25351.076074/2016-63 / 10292010067

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529508265

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PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00

Sistema de Aquecimento - Kanmed WarmCloud

25351.497615/2022-10 / 10234379017

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0555908267

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

SISTEMA DE BIÓPSIA E EXCISÃO DE MAMA ATEC

25351.162688/2020-13 / 81504790128

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0596803265

Fototerapia LED Dermalux

25351.181264/2025-62 / 81504799251

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0639805264

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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30

DiscSealer Flow

25351.375624/2014-35 / 80356130141

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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84

Eletrodo Dynamical

25351.193134/2025-72 / 81747779114

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0551371269

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RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06

SISTEMA BARAKA HAOXI COM BALÃO EM VINIL USO INFANTIL

25351.028789/2022-28 / 82353599022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469543264

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RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29

BOMBAS DE INFUSÃO MEDCAPTAIN HP

25351.869168/2023-88 / 80577560010

Sistema de gestão de terapia de infusão

25351.434059/2024-24 / 80577560012

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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

FAMÍLIA DE FRESAS DIAMANTADAS S.I.N.

25351.363352/2023-19 / 80108910108

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0546704263

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22

CATETER BALÃO GIANT-S AT

25351.745884/2018-11 / 10413969003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0600577261

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Viato.Mobile

25351.390693/2024-48 / 10345169017

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0620672269

Sistema de Ultrassonografia de Diagnóstico

25351.832014/2023-31 / 10345169012

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0561947261

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SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33

balão de anestesia de silicone

25351.176574/2022-12 / 82083569007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529381265

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG MRI

25351.163105/2018-57 / 10332340442

Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG MRI

25351.163105/2018-57 / 10332340442

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0647273268

Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG MRI

25351.163105/2018-57 / 10332340442

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0647274264

Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG

25351.166948/2018-13 / 10332340438

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0647277263

Sensor Enabled Ablation Connection Cable

25351.738850/2019-43 / 10332340456

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0624680266

Sensor Enabled Diagnostic Catheter Cable

25351.731719/2019-55 / 10332340455

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0624802264

Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG

25351.166948/2018-13 / 10332340438

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0647426269

Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG

25351.166948/2018-13 / 10332340438

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

TORNIER FLEX Shoulder System Instruments

25351.689823/2021-54 / 80005430702

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536436266

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

SMOOTHER TOOL

25351.264450/2014-02 / 80804050084

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0484100262

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TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60

Sistema de Matrizes Odontológicas TDV

25351.204720/2025-50 / 10291220105

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529421267

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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99

UroLift System

25351.042079/2025-53 / 80312270058

CATETER DE DUPLO ACESSO TWIN-PASS

25351.462176/2024-88 / 80312270046

CATETER DE DUPLO ACESSO TWIN-PASS

25351.462176/2024-88 / 80312270046

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0663318262

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90

Nuvo Pure 1

25351.027313/2026-01 / 82692699001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0627238262

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TOYO COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 33.191.844/0001-16

INSTRUMENTAIS TOYO

25351.209723/2024-07 / 82532250002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0599463261

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

MIOS Smart TIP

25351.371572/2024-05 / 80455639015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0529731266

LÂMINAS CIRÚRGICAS TRAUMEC

25351.733171/2011-87 / 80455630014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0528947265

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXIDÁVEL TRAUMEC

25351.560777/2017-26 / 80455630097

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0528894269

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03

ENLIGHT 2100

25351.166075/2022-17 / 81408229004

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0695934261

ENLIGHT 2100

25351.412189/2022-44 / 81408229005

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0696017261

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VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78

CÂNULA CORTANTE PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA VITAL UNION

25351.024809/2025-34 / 82426669025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476642264

CÂNULA DIAMANTADA PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA VITAL UNION

25351.023449/2025-53 / 82426669024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476183260

INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM AÇO SEM CONEXÃO

25351.006368/2025-99 / 82426660005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0546320261

BROCAS E FRESAS VITAL UNION

25351.095102/2024-21 / 82426669006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0599193263

KIT IN EXACT

25351.448946/2024-80 / 82426669015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0546413269

KIT FULLWAVE

25351.007629/2025-98 / 82426669023

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0561758263

BROCAS DIAMANTADAS VITAL UNION

25351.172480/2024-36 / 82426669007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0599283262

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

EQUIPAMENTO ROBÓTICO DE TERAPIA POR ULTRASSOM DE ALTA INTENSIDADE

25351.853701/2016-95 / 80102511570

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0676092268

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WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83

Aparelho Auditivo Retro Digital Signia

25351.938489/2016-28 / 80872830008

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0596703261

Aparelhos de Audição Retro Digital A&M

25351.355829/2024-73 / 80872839007

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0596687265

APARELHO AUDITIVO DIGITAL RETROAURICULAR

25351.581747/2019-15 / 80872830019

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0596718268

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados (Polioximetileno) com Conexão

25351.688280/2014-42 / 80044680184

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0453706266

Passador de Sutura EZ Pass

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Kit Euromax

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Nº de Processos : 141

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Total de Empresas : 84