RESOLUÇÃO-RE Nº 2.849, DE 17 DE JULHO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.849, DE 17 DE JULHO DE 2026

O COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

......................................................................................

CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

MEDICAMENTO EXPERIMENTAL

CE/DI

NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE

ASSUNTO DE PETIÇÃO

....................................................................................

ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44

LY4395089

95/2026

25351.051061/2026-23 0279361/26-0

10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos

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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. - 15.800.545/0001-50

Telisotuzumabe adizutecano (ABBV-400)

61/2025

25351.053889/2026-16 0292930/26-7

12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos

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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23

Ocrelizumabe /RO4964913

57/2017

25351.049443/2026-97 0272585/26-2

12406 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC) - Medicamentos e Produtos Biológicos

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WCT Serviços de Pesquisa Clínica LTDA. - 11.334.242/0001-38

INZ-701

133/2025

25351.458933/2024-19 0242198/26-4

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92

Lunsekimig (SAR443765)

07/2024

25351.149483/2025-57 0276046/26-9

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

25351.148530/2025-45 0276181/26-3

10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico

Riliprubart

46/2024

25351.118528/2024-61 0289276/26-8

10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação